成分

本品主要成分为英夫利西单抗。

性状

本品为内容物为白色粉末。

适应症

本品用于克罗恩病、溃疡性结肠炎、类风湿样关节炎、强直性脊柱炎、银屑病关节炎、斑块性银屑病。

规格

英夫利昔单抗：100mg:10ml。

用法用量

1、克罗恩病：在0、2和6周时5mg/kg。然后每8周3mg/kg。有些开始对治疗有反应成年患者，如以后丧失反应增加剂量至10mg/kg可能获益。

2、溃疡性结肠炎：在0、2和6周时，然后每8周5mg/kg。

3、类风湿样关节炎：与甲氨蝶呤联用，0，2和6周时，然后每8周3mg/kg。有些患者增加剂量至10mg/kg或每隔4周更常治疗可能获益。

4、强直性脊柱炎：在0，2和6周时，然后每6周5mg/kg。

5、银屑病关节炎：在0，2和6周时，然后每8周5mg/kg。

6、斑块性银屑病：在0，2和6周时，然后每8周5mg/kg。

不良反应

最常见不良反应(>10%)：

1、感染(如上呼吸道，窦炎，和咽炎)。

2、输注相关反应，头痛，和腹痛。

禁忌

心脏衰竭的患者、过敏者等禁用。

注意事项

注意事项：

1、严重感染：在活动性感染期间不要给REMICADE。如发生感染，仔细监查和如感染变成严重停止REMICADE。

2、恶性病：比对照更常见。淋巴瘤比一般人群更常见；小心评估治疗的风险和获益和在儿童和青年中监视恶性病。

3、肝脾T细胞淋巴瘤：仔细评估风险/效益尤其是如患者有克罗恩病或溃疡性结肠炎，是男性，和接受硫唑嘌呤或6-巯基嘌呤治疗。

4、乙型肝炎病毒再激活：监视HBV携带者治疗期间和后几个月。如发生重新激活,停止REMICADE和开始抗病毒治疗。

5、肝毒性：罕见严重肝反应,有些致命性或需要肝移植，在黄疸和/或明显肝酶升高情况中停止REMICADE。

6、心衰：如发生新或恶化症状密切监视有心衰患者和停止REMICADE。

7、血细胞减少症：如发生体征和症状建议患者立即求医，和考虑停止REMICADE。

8、超敏性：可能发生严重输注反应包括过敏反应或血清病样反应。

9、脱髓鞘病：如加重或发生新发作考虑停止REMICADE。

10、狼疮样综合征–如发生综合征停止REMICADE。

药物相互作用

1、与阿那白滞素或阿巴西普使用：增加严重感染的风险。

2、活疫苗：不应与REMICADE接种。携带儿童克罗恩氏患者免疫接种开始用REMICADE前。

贮藏方法

必须放在冰箱2℃至8℃。

有效期

无