成分

本品主要成分为贝佐妥单抗。

性状

本品一般为注射剂。

适应症

本品用于18岁及以上难辨梭状芽孢杆菌感染者，降低复发的风险，这些患者接受针对性的抗菌治疗，但是复发的风险高。

规格

注射液：1000mg/40ml。

用法用量

本品不同剂型、不同规格的用法用量可能存在差异，请阅读具体药物说明书使用，或遵医嘱。

推荐剂量为10mg/kg，经60min静脉输注，重复用药的有效性及安全性尚未明确。本品输注应经0.5-5μm滤器过滤。可经外周静脉或中心静脉输注，但不可静脉注射。

不良反应

常见恶心、发热、头痛。少见心力衰竭、室性心动过速。

禁忌

1、尚无动物及人体孕期使用经验。

2、尚未明确本品是否可经乳汁分泌，哺乳期妇女使用时应权衡利弊。

3、儿童用药的安全性及有效性尚未明确。

4、临床试验中，本品有导致心力衰竭的报道，有心力衰竭病史者应充分权衡利弊后慎用。

注意事项

1、本品不是抗菌药物，不可单独用于难辨梭状芽孢杆菌感染，必须与针对性抗菌药物合用。

2、本品注射剂从冰箱中取出后应立即稀释，可用0.9%氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液稀释，最终浓度1-10mg/ml、稀释过程中禁止振摇。稀释后的本品在室温下可保存16h，在2-8℃下可保存24h。

药物相互作用

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

药理作用

本品能特异性地与难辨梭状芽孢杆菌毒素B结合，从而中和其毒性。

药代动力学

难辨梭状芽孢杆菌患者，单剂量静脉输注1mg/kg，平均AUC和Cmax分别为53000（μg·h）/ml和185μg/ml。平均清除率为0.317L/天（41%），平均分布容积为7.331.（16%），t_1/2约为19天（28%）。体重增加本品的清除率随之增加。本品通过异化作用代谢。

贮藏方法

避光贮于2-8℃，禁止冷冻或振摇。

有效期

18个月