成分

本品主要成分为杜拉鲁肽。

性状

本品一般为注射剂。

适应症

本品用于饮食控制及锻炼不能满意控制血糖的成人2型糖尿病患者。

规格

注射笔/单剂量预灌封注射剂：075mg/0.5ml；1.5mg/0.5ml。

用法用量

本品不同剂型、不同规格的用法用量可能存在差异，请阅读具体药物说明书使用，或遵医嘱。

注射剂：

1、推荐起始剂量为0.75mg每周1次，皮下注射于大腿、腹部或上臂，如血糖控制不理想可增加每周1.5mg。禁止静脉注射或肌内注射。

2、每周应在同一天注射，如要改变注射日期，距下次注射至少4天时，可以进行更改；如果忘记注射距下次注射3天以上，应立即补充注射，如距下次注射仅剩不足3天，则应跳过这次剂量，按原定时间注射。

不良反应

1、临床试验中常见的不良反应有恶心、呕吐、腹泻、食欲降低、消化不良、低血糖、腹泻、注射部位反应、一度房室传导阻滞、淀粉酶及脂肪酶升高。

2、严重不良反包括甲状腺C细胞肿瘤的风险、低血糖、急性胰腺炎、过敏反应、肾损害。

禁忌

1、本品不得用于有MTC既往史或家族史患者以及2型多发性内分泌肿瘤综合征患者（MEN2）。

2、对本品过敏者禁用。

注意事项

1、GLP1受体激动剂与急性胰腺炎发作有关，患者应知晓急性胰腺炎的特异性症状，如持久的严重腹痛。如怀疑胰腺炎，应停用本品，如已确诊急性胰腺炎，应永久停止使用本品。

2、GLP1受体激动剂可导致严重的胃肠道反应，本品未在该人群，包括严重胃痉挛的患者中进行研究，不推荐该人群使用。

3、本品不得用于有甲状腺髓样癌（MTC）既往史或家族史患者以及2型多发性内分泌肿瘤综合征患者（MEN2）。

4、本品与胰岛素促泌剂或胰岛素合用，低血糖的风险增加。

5、本品可导致过敏反应，如出现过敏反应的症状，应立即停药，并给予有效的抗过敏治疗。

6、上市后有GLP1激动剂引起肾功能衰竭或慢性肾病恶化的报道，肾功能不全者应慎用，调整剂量时应密切监测。

7、本品未在胃轻瘫的患者中进行研究。

药物相互作用

本品有延迟胃排空的作用，可降低口服药物的吸收度，治疗窗窄的药物与本品合用时，应密切监测，特别是在本品治疗开始时应密切随访，如这些药物须与食物同服，则应避免注射本品。

药理作用

本品为与人GLP-1相似，能激活GLP-1受体，增加B细胞内环磷腺苷水平，从而促进B细胞葡萄糖依赖性分泌胰岛素，并降低胰高血糖素的分泌，延缓胃排空。

药代动力学

1、吸收：皮下注射0.75mg和1.5mg，绝对生物利用度为65%和47%。

2、分布：皮下注射0.75mg和1.5mg，分布容积分别为19.2L（范围14.3-26.4）和17.4L（范围9.3-33）。

3、代谢：本品为蛋白，在体内被蛋白水解酶水解为多肽、氨基酸。

4、排泄：皮下注射0.75mg和1.5mg，清除率分别为0.111L/h和0.107L/h，消除t_1/2约5天，体重、性别、种族不影响本品的药动学。年龄对药动学的影响无临床意义。

贮藏方法

贮于2-8℃。

有效期

18个月