复方党参片
复方党参片,中成药名。由党参、丹参、当归、北沙参、金果榄组成。具有活血化瘀,益气宁心的功效。用于心肌缺乏引起的心绞痛及胸闷等。

通用名称

复方党参片

英文名称

N/A

汉语拼音

Fufang Dangshen Pian

药品类型

N/A

处方类型

处方药

医保类型

医保乙类
  • 成分

    党参、丹参、当归、北沙参、金果榄。

  • 性状

    本品为糖衣片,除去糖衣显棕色至棕褐色;味甘苦。

  • 主要功效

    活血化瘀,益气宁心。

  • 适应病症

    本品用于心肌缺乏引起的心绞痛及胸闷等。

  • 规格

    基片重(1)0.32g;(2)0.53g。

  • 用法用量

    口服,一次3片(大片)或5片(小片),一日3次。

  • 不良反应

    尚不明确。

  • 禁忌

    尚不明确。

  • 注意事项

    尚不明确。

  • 药物相互作用

    如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

  • 贮藏方法

    密封。

  • 有效期

    24个月

  • 执行标准

    国家食品药品监督管理局国家药品标准WS-11271(ZD-1271)-2002-2012Z。

  • 鉴别

    1、取本品,除去糖衣,研细,取0.6g,加正丁醇30ml,加热回流1小时,滤过,滤液蒸干,残渣加无水乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取党参对照药材1g,加正丁醇30ml,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB)试验,吸取上述两种溶液各5µl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以正丁醇-无水乙醇-水-甲酸(15:3:1:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

    2、取本品,除去糖衣,研细,取3g,加水25ml,加热使溶解,再加氯仿加热回流3次,每次加氯仿25ml,回流15分钟,合并氯仿液,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取丹参酮ⅡA对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB)试验。吸取上述两种溶液各10µl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以氯仿为展开剂,展开,取出,晾干。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

    3、取盐酸巴马汀对照品,加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB)试验,吸取[鉴别](2)项下的供试品溶液10µl及上述对照品溶液5µl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以醋酸乙酯-甲醇-甲酸-水(10:1:1:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

  • 检查

    应符合片剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录ID)。

  • 含量测定

    照高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥD)测定。

    1、色谱条件与系统适用性试验:用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;甲醇-水(85:15)为流动相;检测波长为270nm。理论板数按丹参酮ⅡA峰计算应不低于5000。

    2、对照品溶液的制备:精密称取丹参酮ⅡA对照品适量,加甲醇制成每1ml含50µg的溶液,即得。

    3、供试品溶液的制备:取本品30片(小片)或20片(大片),除去糖衣,精密称定,研细,混匀,取3g,精密称定,加水25ml,加热使溶解,再加氯仿加热回流3次,每次25ml,回流15分钟,合并氯仿液,用水洗涤2次,每次50ml,弃去水洗液,氯仿液滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇适量使溶解,移置25ml棕色量瓶中,加甲醇稀释至刻度,摇匀,即得。

    4、测定法:分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各5µl,注入液相色谱仪,测定,即得。

    5、本品每片含丹参以丹参酮ⅡA(C19H18O3)计,小片不得低于50µg,大片不得低于83µg。

  • 附注

    请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。

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