成分

本品主要成分为奥硝唑。

性状

（1）奥硝唑片：本品为白色或类白色片。

（2）奥硝唑胶囊：本品为硬胶囊剂，内容物为白色至微黄色粉末或颗粒。

（3）注射用奥硝唑：本品为白色疏松块状物或粉末。

（4）奥硝唑阴道栓：本品为类白色至淡黄色的栓剂。

（5）奥硝唑阴道泡腾片：本品为白色或类白色片，表面有轻微的隐斑。

适应症

1、治疗由厌氧菌（脆弱拟杆菌、狄式拟杆菌、卵园拟杆菌、多形拟杆菌、普通拟杆菌、梭状芽胞杆菌、真杆菌、消化球菌、消化链球菌、幽门螺杆菌、黑色素拟杆菌、梭杆菌、CO₂噬织维菌、牙龈类杆菌等）感染引起的多种疾病。

2、男女泌尿生殖道毛滴虫、贾第氏鞭毛虫感染引起的疾病（如阴道滴虫病等）。

3、肠、肝阿米巴虫病（包括阿米巴痢疾、阿米巴脓肿）；肠、肝变形虫感染引起的疾病。

4、用于预防和治疗各科手术后厌氧菌感染。

规格

（1）奥硝唑片剂：0.1g；0.25g；0.5g。

（2）奥硝唑胶囊剂：0.1g；0.125g；0.25g。

（3）奥硝唑注射剂（粉）：0.25g。

（4）奥硝唑阴道栓：0.5g。

（5）奥硝唑阴道泡腾片：0.5g。

用法用量

本品不同剂型、不同规格的用法用量可能存在差异，请阅读具体药物说明书使用，或遵医嘱。

1、治疗厌氧菌感染：成人首次静脉滴注0.5-1g，继而给予1g/天，1次或2次分用，连用5-10天；可能情况下尽快改为口服，500mg/次，每12小时一次，儿童给予10mg/kg，每12天一次。

2、预防术后厌氧菌感染应于术前30min滴注1g。

3、阴道泡腾片及栓剂：每晚睡前，阴道给药。将外阴洗净，用干净手将泡腾片置入阴道深处。每晚1次，1次1片（粒），连续7天。

4、治疗严重阿米巴感染：起始剂量为0.5-1g。随后每12小时剂量为500mg，连用3-6天，儿童剂量为一日20-30mg/kg，每12小时一次，静脉滴注，滴注时间15-30min。1-42周婴幼儿剂量一日20mg/kg，每12小时一次，滴注时间应大于20min。

5、贾第虫病：成人一次1.5g，1次/日；儿童每天40mg/kg。

6、毛滴虫病：成人一次1-1.5g，一次/日，每天儿童25mg/kg。

不良反应

本品通常具有良好的耐受性，用药期间会出现下列反应：

1、消化系统：包括轻度胃部不适、胃痛、口腔异味等。

2、神经系统：包括头痛及困倦、眩晕、颤抖、四肢麻木、痉挛和精神错乱等。

3、过敏反应：如皮疹、瘙痒等。

4、局部反应：包括刺感、疼痛等。

5、其他：白细胞减少等。

禁忌

1、禁用于对本品及其他硝基咪唑类药物过敏的患者。

2、禁用于脑和脊髓发生病变的患者，癫痫及各种器官硬化症患者。

3、禁用于器官硬化症、造血功能低下、慢性酒精中毒患者。

4、尚未明确本品是否经乳汁分泌，哺乳期妇女慎用，如确需使用，应暂停哺乳。

5、儿童慎用。建议3岁以下儿童不用。

注意事项

1、肝功能不全患者使用本品可见延长，有必要调整用量。

2、肾功能不全患者接受本品并不影响其体内消除，但对正在接受透析的患者在透析前应补充1次用量的一半。

3、本品溶液显酸性，与其他药物合用时注意本品低pH值对其他药物的影响。

4、本品与半合成抗生素类及头孢类药合用时应单独给药，两者不能使用同意稀释液稀释，应分别溶解稀释，分别滴注。

药物相互作用

1、同其它硝基咪唑药物相比，奥硝唑对乙醛脱氢酶无抑制作用。

2、奥硝唑能抑制抗凝药华法林的代谢，使其半衰期延长，增强抗凝药的药效，当与华法林同用时，应注意观察凝血酶原时间并调整给药剂量。

3、巴比妥类药、雷尼替丁和西咪替丁等药物可使奥硝唑加速消除而降效并可影响凝血，因此应禁忌合用。

4、同时应用苯妥英钠、苯巴比妥等诱导肝微粒体酶的药物，可加强奥硝唑代谢，使血药浓度下降，而苯妥英钠排泄减慢。

5、奥硝唑可延缓肌肉松弛剂维库溴铵的作用。

药理作用

本品为第三代硝基咪唑类衍生物，其发挥抗微生物作用的机理可能是：通过其分子中的硝基，在无氧环境中还原成氨基或通过自由基的形成，与细胞成分相互作用，从而导致微生物的死亡。

药代动力学

1、奥硝唑容易经胃肠道吸收，1.5g单剂量口服用药在2小时内就达到约30μg/ml的最大血浆浓度，24小时后降到9μg/ml，48小时后降到2.5μg/ml。奥硝唑也经由阴道吸收，据报道，插入500mg阴道栓剂后12小时，最大血浓度约为5μg/ml。

2、奥硝唑的血浆消除半衰期为14小时，血浆蛋白结合率小于15%。广泛分布于人体组织和体液中，包括脑脊髓液。

3、奥硝唑在肝中代谢，在尿中主要以轭合物和代谢物排谢，少量在粪便中排泄。已报道单剂量口服于5天中消除量为85%，尿中63%，粪便中22%。胆汁排泄在奥硝唑及其代谢物的消除中约占4.1%。

贮藏方法

密闭，避光保存。

有效期

24个月