成分

本品主要成分为固赛库单抗。

性状

本品一般为注射剂。

适应症

本品用于愿意接受系统治疗或光疗法的斑块型银屑病患者。

规格

注射液：100mg/1ml。

用法用量

本品不同剂型、不同规格的用法用量可能存在差异，请阅读具体药物说明书使用，或遵医嘱。

本品推荐剂量为100mg，皮下注射，第0、4周注射，继后每8周皮下注射1次。

不良反应

常见不良反应为上呼吸道感染、头痛、注射部位反应、关节痛、腹泻、皮肤真菌感染单纯性疱疹病毒感染。

禁忌

1、动物实验未见胚胎毒性，但尚无妊娠期妇女使用的经验。

2、动物实验显示，本品可通过乳汁分泌，尚不清楚本品是否通过人乳汁分泌，哺乳期妇女应用本品时应权衡利弊。

3、儿童患者使用本品的安全性和有效性尚未建立。

注意事项

1、本品不能注射于皮肤破损、硬结、红肿处，也不可注射于银屑病患处。

2、注射前，从冰箱中取出本品，放置至室温后皮下注射。

药物相互作用

1、本品治疗期间，应避免接种活疫苗。

2、慢性炎症期间，某些细胞因子（如IL-1、IL-6、IL-10、TNFα）水平会升高，从面改变CYP酶的生成，临床试验中，发现本品与CYP3AA、CYP2C9、CYP2C19、CYP1A2的底物发生相互作用的可能性很小，但是不能排除与CYP2D6可能发生严重相互作用。与治疗指数窄的CYP的底物合用时，应注意监测，可能需要调整合用药物的剂量。

药理作用

本品能特异性与IL-23的p19亚单位结合，从而抑制IL-23与其受体的结合。IL-23是人体自然存在的细胞因子，可参与炎症和免疫反应。本品通过抑制IL-23，从而达到抑制促炎症细胞因子及趋化因子释放的作用。

药代动力学

1、吸收：本品的药动学呈线性。在第0、4周皮下注射，继后每8周皮下注射100mg，稳态谷浓度约为1.2μg/ml。皮下注射100mg，5.5天后可达血药浓度峰值（8.09±3.68）g/ml，皮下注射的生物利用度约为49%。

2、分布：斑块型银屑病患者平均表观分布容积为13.5L。

3、代谢：本品的确切的代谢途径尚不清楚，推测本品与内源性IgG一样在体内被代谢为小分子肽和氨基酸。

4、消除：在斑块型银屑病患者中，本品的清除率为0.516L/天，半衰期为15-18天。

贮藏方法

避光，贮于2-8℃，切勿冷冻或振摇。

有效期

18个月