成分

本品主要成分为盐酸特比萘芬。

性状

盐酸特比萘芬片：白色或类白色片。

盐酸特比萘芬凝胶：透明或半透明凝胶。

盐酸特比萘芬乳膏：白色或类白色乳膏。

盐酸特比萘芬溶液：无色至微黄色澄清液体。

盐酸特比萘芬喷雾剂：无色的澄明液体，揿压阀门，药液即呈雾粒喷出。

盐酸特比萘芬阴道泡腾片：白色或类白色片。

适应症

本品用于治疗手癣、足癣、股癣、体癣、花斑癣及皮肤念珠菌病，还用于外阴阴道念珠菌病。

规格

盐酸特比萘芬片：0.125g；0.25g。（按C21H25N计）

盐酸特比萘芬凝胶：1%。

盐酸特比萘芬乳膏：1%。

盐酸特比萘芬溶液：5ml：50mg。

盐酸特比萘芬喷雾剂：1%。

盐酸特比萘芬阴道泡腾片：50mg（以C21H25N·HCl）。

用法用量

本品不同剂型、不同规格的用法用量可能存在差异，请阅读具体药物说明书使用，或遵医嘱。

盐酸特比萘芬片：

1、口服，成人每次0.25g，每日1次。

2、皮肤感染的疗程：

（1）手足癣[指（趾）间型和跖型]：2-6周。

（2）体癣、股癣：2-4周。

（3）皮肤念珠菌病：2-4周。

（4）在真菌学治愈后几周，才可见到皮肤外观完全正常以及感染症状消失。

3、头发和头皮感染的疗程：头癣：4周，头癣多数发生于儿童。

4、甲癣：

（1）绝大多数患者疗程为6周-3个月。其中的年青患者因甲生长正常而能缩短疗程，故除拇指（趾）甲外，小于3个月的治疗可能已足够。在其它病例中，疗程通常只需3个月。

（2）某些患者，特别是那些大拇指（趾）甲感染的患者，可能需6个月或更长的时间。在第一周治疗中见到甲生长缓慢的患者，其疗程可能需超过3个月。

（3）在真菌学治愈和停止治疗后几个月，可看到病情继续好转至甲板外观完全正常，这是因为健康的甲组织生长需要时间。

盐酸特比萘芬凝胶：

局部外用。取本品适量涂敷于患处及周围，一日2次。体、股癣连续使用2-4周；手癣、足癣、花斑癣连续使用4-6周。

盐酸特比萘芬乳膏：

外用，一日2次，涂患处，并轻揉片刻，疗程1-2周。盐酸特比萘芬阴道泡腾片：每晚临睡前取出一片，送入阴道后穹窿处，连续用药1周为一疗程。

盐酸特比萘芬溶液：

局部外用，取适量涂于患处及其周围，一日1次；体、股癣连用2-4周；手癣、足癣、花斑癣连用4-6周。

盐酸特比萘芬喷雾剂：

1、外用，喷于患处，一日2-3次，疗程1-2周。

2、使用方法：

（1）使用时，请取下瓶盖。

（2）首次使用产品时，需均匀且快速用力按压喷头3-10次至有药液喷出。喷头应定期取下，用温水进行清洗。

（3）使用完毕，请盖回瓶盖。

（4）如用针等尖锐物扎过喷头小孔，将导致液体无法正常喷出。

盐酸特比萘芬阴道泡腾片：

每晚临睡前取出一片，送入阴道后穹窿处，连续用药1周为一疗程。

临床应用及指南

1、赵正娟、陈希格通过进行盐酸特比萘芬乳膏1周与咪康唑乳膏1、4周治疗趾间型足癣临床分析研究，得出结论在进行趾间型足癣的治疗过程中，运用盐酸特比萘芬乳膏在一定程度上有助于促进临床治疗效果的显著增强，值得临床应用与推广。（双足与保健，2017，26（14）：26-27.）

2、舒畅通过进行盐酸特比萘芬乳膏治疗面部脂溢性皮炎的临床疗效观察研究，得出结论外用盐酸特比萘芬乳膏与外用复方益康唑乳膏治疗面部脂溢性皮炎疗效均令人满意，但外用盐酸特比萘芬乳膏的复发率更低，且无糖皮质激素乳膏外用所致的不良反应。（实用皮肤病学杂志，2016，9（03）：183-185.）

3、乔瑞景通过进行杀虫去癣汤联合盐酸特比萘芬乳膏治疗体股癣患者的临床效果研究，得出结论体股癣接受杀虫去癣汤与盐酸特比萘芬联合治疗效果显著，且无严重不良反应发生，可有效改善患者的生命质量。（中国药物经济学，2016，11（01）：90-91.）

不良反应

盐酸特比萘芬凝胶、盐酸特比萘芬溶液、盐酸特比萘芬喷雾剂、盐酸特比萘芬乳膏：偶见皮肤刺激如烧灼感，或过敏反应如皮疹、瘙痒等。

盐酸特比萘芬片：本品耐受性好，副作用轻至中度，且常为一过性。

1、最常见的有胃肠道症状（胀满感，食欲不振，恶心，轻度腹痛及腹泻）或轻型的皮肤反应（皮疹，荨麻疹等）。

2、个别严重的皮肤反应病例（如StevensJohnson综合症，中毒性表皮坏死松解症）曾见报道，若发生进行性皮疹，则应停药。

3、罕见味觉改变，包括味觉缺失，后者于停药后几周内可恢复。

4、极个别病例发生肝胆功能不全，究竟是否由本品引起的尚未肯定，不过若发生上述情况，则应停用本品。

5、曾报道，极个别患者发生中性白细胞减少。

盐酸特比萘芬阴道泡腾片：

本品的不良反应包括局部刺激及过敏反应，表现为刺激、阴道瘙痒、红肿等。

禁忌

对特比萘芬或制剂中任何成分过敏者禁用。严重肝肾功能不全者忌用。

注意事项

1、孕妇及哺乳期妇女慎用。

2、避免接触眼睛和其他黏膜（如口、鼻等）。

3、用药部位如有烧灼感、红肿等情况应停药，并将局部药物洗净，必要时向医师咨询。

4、本品涂敷后不必包扎。

5、不得用于皮肤破溃处。

6、对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。

7、本品性状发生改变时禁止使用。

8、请将本品放在儿童不能接触的地方。

9、儿童必须在成人监护下使用。

10、如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

11、在任何时候，禁止用针等尖锐物破坏喷头小孔。

药物相互作用

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

药理作用

本品为广谱抗真菌药，能高度选择性地抑制真菌麦角鲨烯环氧化酶，阻断真菌细胞膜形成过程中的麦鲨烯环氧化反应而干扰真菌固醇的早期生物合成，从而发挥抑制和杀灭真菌的作用。

药代动力学

据文献报道单次口服盐酸特比萘芬250mg，用药后2小时内，血浆浓度峰值达0.97μｇ/ml。本品吸收半衰期为0.8小时，分布半衰期为4.6小时，其生物利用度略受进食影响，但不必作剂量调整。药物与血浆蛋白的结合率为99%，并能迅速经真皮层弥散并集中在亲脂的角质层。特比萘芬也可分布在皮肤中，因此，在毛囊、头发与多皮脂的皮肤中可达相当高的浓度。在治疗最初的几周，特比萘芬即可进入甲板中。本品生物转化后的代谢物无抗真菌活性，它们主要从尿中排出。其消除半衰期为17小时，在体内无蓄积作用，其稳态血药浓度不受年龄的影响。但肝、肾功能不全者的特比萘芬消除率可能降低，从而导致血药浓度升高。

贮藏方法

密闭，遮光，25℃以下保存并防止结冰。

有效期

24个月

执行标准

盐酸特比萘芬片：中国药典2015年版二部。

盐酸特比萘芬凝胶：国家食品药品监督管理局国家药品标准YBH03612014。

盐酸特比萘芬乳膏：中国药典2015年版二部

盐酸特比萘芬溶液：国家食品药品监督管理局​国家药品标准WS1-（X-026）-2006Z-2011。

盐酸特比萘芬喷雾剂：国家食品药品监督管理局国家药品标准YBH02462011。

盐酸特比萘芬阴道泡腾片：国家食品药品监督管理局国家药品标准WS1-（X060）-2012Z。