成分

功劳木、鸡骨香、黄连须、葛根、救必应、凤尾草、两面针、防己。

性状

本品为硬胶囊，内容物为淡棕黄色至黄棕色粉末；味苦、甘。

主要功效

清热解毒、利湿止泻。

适应病症

本品用于大肠湿热所致的泄泻、痢疾，症见腹痛、腹泻，或里急后重、便下脓血；急性胃肠炎、痢疾见上述证候者。

规格

每粒装0.5g。

用法用量

口服。一次2-3粒，一日4次，空腹服。

不良反应

尚不明确。

禁忌

尚不明确。

注意事项

慢性虚寒性泻痢者慎用。

药物相互作用

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

贮藏方法

密封保存。

有效期

24个月

执行标准

中国药典2015年版一部。

鉴别

1、取本品，置显微镜下观察：纤维成束，周围细胞中含草酸钙方晶，形成晶纤维，含晶细胞壁木化增厚（葛根）。

2、取本品内容物1g，加甲醇10ml，加热回流15分钟，放冷，滤过，滤液浓缩至约5ml，作为供试品溶液。另取盐酸小檗碱对照品，加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取供试品溶液4-8μl，对照品溶液4μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，使成条带状，以正丁醇-冰醋酸-水（14：2：5）的上层溶液为展开剂展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光条斑。

3、取本品内容物0.5g，加乙醇30ml，温浸30分钟，超声处理30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取两面针对照药材0.2g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取供试品溶液10μl、对照药材溶液1μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯-乙酸乙酯（12：1）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。

检查

应符合胶囊剂项下有关的各项规定（通则0103）。

含量测定

照高效液相色谱法（通则0512）测定。

1、色谱条件与系统适用性试验：以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈-5mmol/L辛烷磺酸钠溶液（用磷酸调pH值至3.0）（32：68）为流动相；检测波长为346nm。理论板数按盐酸小檗碱峰计算应不低于3000。

2、对照品溶液的制备：取盐酸小檗碱对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含20μg的溶液，即得。

3、供试品溶液的制备：取装量差异项下的本品内容物，混匀，取约0.5g，精密称定，置25ml量瓶中，加入盐酸甲醇溶液（1→100）20ml超声处理（功率300W，频率40kHz）20分钟，放冷，加盐酸甲醇溶液（1→100）至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。

4、测定法：分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。

5、本品每粒含功劳木和黄连须以盐酸小檗碱（C₂₀H₁₇NO₄·HC1）计，不得少于0.12mg。

附注

请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。