成分

本品的主要成分为硫酸阿托品。

性状

1、硫酸阿托品片：本品为白色片。

2、硫酸阿托品注射液：本品为无色的澄明液体。

3、硫酸阿托品眼膏：本品为淡黄色软膏。

4、硫酸阿托品眼用凝胶：本品为无色或微黄色粘稠状液体。

5、硫酸阿托品滴眼液：无色澄明液体。

适应症

1、硫酸阿托品片：用于各种内脏绞痛，如胃肠绞痛及膀胱刺激症状。对胆绞痛、肾绞痛的疗效较差。用于迷走神经过度兴奋所致的窦房阻滞、房室阻滞等缓慢型心失常，也可用于继发于窦房结功能低下而出现的室性异位节以及解救有机磷酸酯类中毒。

2、硫酸阿托品注射液：用于各种内脏绞痛，如胃肠绞痛及膀胱刺激症状。对胆绞痛、肾绞痛的疗效较差；全身麻醉前给药、严重盗汗和流涎症；迷走神经过度兴奋所致的窦房阻滞、房室阻滞等缓慢型心律失常，也可用于继发于窦房结功能低下而出现的室性异位节律；抗休克；解救有机磷酸酯类中毒。

3、硫酸阿托品眼膏：用于散瞳，也可用于虹膜睫状体炎。

4、硫酸阿托品眼用凝胶：用于虹膜睫状体炎、检查眼底前的散瞳、验光配镜屈光度检查前的散瞳。

5、硫酸阿托品滴眼液：可用于降低近距离工作引起的短暂性近视。

规格

1、硫酸阿托品片：0.3mg。

2、硫酸阿托品注射液：（1）1ml：0.5mg；（2）1ml：1mg；（3）1ml：2mg；（4）1ml：5mg；（5）1ml：10mg；（6）2ml：1mg；（7）2ml：5mg；（8）2ml：10mg；（9）5ml：25mg。

3、硫酸阿托品眼膏：2g。

4、硫酸阿托品眼用凝胶：2.5g：25mg。

5、硫酸阿托品滴眼液：0.4ml：0.04mg。

用法用量

1、硫酸阿托品片：口服：0.3-0.6mg（1-2片），3次/d，极量每次1mg，3mg/d。

2、硫酸阿托品注射液：

（1）皮下、肌内或静脉注射成人常用量：每次0.3-0.5mg，一日0.5-3mg；极量：一次2mg。儿童皮下注射：每次0.01-0.02mg/kg，每日2-3次。静脉注射：用于治疗阿斯综合征，每次0.03-0.05mg/kg，必要时15分钟重复1次，直至面色潮红、循环好转、血压回升、延长间隔时间至血压稳定。

（2）抗心律失常成人静脉注射0.5-1mg，按需可1-2小时一次，最大量为2mg。

（3）解毒用于锑剂引起的阿-斯综合征，静脉注射1-2mg，15-30分钟后再注射1mg，如患者无发作，按需每3-4小时皮下或肌内注射1mg。用于有机磷中毒时，肌注或静注1-2mg（严重有机磷中毒时可加大5-10倍），每10-20分钟重复，直到青紫消失，继续用药至病情稳定，然后用维持量，有时需2-3天。

（4）抗休克改善循环成人一般按体重0.02-0.05mg/kg，用50%葡萄糖注射液稀释后静注或用葡萄糖水稀释后静滴。

（5）麻醉前用药成人术前0.5-1小时，肌注0.5mg，小儿皮下注射用量为：体重3kg以下者为0.1mg，7-9kg为0.2mg，12-16kg为0.3mg，20-27kg为0.4mg，32kg以上为0.5mg。

3、硫酸阿托品眼膏：一日三次，涂于眼睑内。

4、硫酸阿托品眼用凝胶：一次1滴，滴于结膜囊内，一天3次。或遵医嘱。

5、硫酸阿托品滴眼液：每日1次，每次1滴，睡前滴入结膜囊内。

不良反应

1、硫酸阿托品片及硫酸阿托品注射液：

（1）0.5mg，轻微心率减慢，略有口干及少汗。

（2）1mg，口干、心率加速、瞳孔轻度扩大。

（3）2mg，心悸、显著口干、瞳孔扩大，有时出现视物模糊。

（4）5mg，上述症状加重，并有语言不清、烦躁不安、皮肤干燥发热、小便困难、肠蠕动减少；

（5）10mg以上，上述症状更重，脉状更重，脉速而弱，中枢兴奋现象严重呼吸加快加深，出现谵妄、幻觉、惊厥等。

（6）严重中毒时可由中枢兴奋转入抑制，产生昏迷和呼吸麻痹等。最低致死剂量成人约为80-130mg，儿童为10mg。

（7）发烧、速脉、腹泻和老年人慎用。

2、硫酸阿托品眼膏：

（1）眼部用药后可能产生视力模糊，短暂的眼部烧灼感和刺痛、畏光。并可因全身吸收出现口干，皮肤、黏膜干燥，发热，面部潮红，心动过速等现象。

（2）少数病人眼睑出现发痒、红肿、结膜充血等过敏现象，应立即停药。

3、硫酸阿托品眼用凝胶：

（1）眼部用药后可能产生皮肤、黏膜干燥、发热、面部潮红，心动过速等现象。

（2）少数病人眼睑出现发痒、红肿、结膜充血等过敏现象，应立即停药。

4、硫酸阿托品滴眼液：使用时，可能会产生畏光及近距离调节作用不足的现象。可能产生眼睑过敏反应、局部刺激、充血、肿大、结膜滤泡增殖炎或皮炎。

禁忌

1、硫酸阿托品片、硫酸阿托品注射液：青光眼及前列腺肥大者、高热者禁用。

2、硫酸阿托品眼膏：以下人群禁用：青光眼；前列腺肥大；儿童脑外伤；唐氏综合征；痉挛性瘫痪；对本品过敏者。

3、硫酸阿托品眼用凝胶：青光眼及前列腺肥大者禁用。

4、硫酸阿托品滴眼液：青光眼或有青光眼倾向的患者，以及莨菪类生物碱过敏者。

注意事项

一、硫酸阿托品片及硫酸阿托品注射液：

1、对其他颠茄生物碱不耐受者，对本品也不耐受。

2、孕妇静脉注射阿托品可使胎儿心动过速。

3、本品可分泌入乳汁，并有抑制泌乳作用。

4、婴幼儿对本品的毒性反应极有敏感，特别是痉挛性麻痹与脑损伤的小儿，反应更强，环境温度较高时，因闭汗有体温急骤升高的危险，应用时要严密观察。

5、老年人容易发生抗M胆碱样副作用，如排尿困难、便秘、口干（特别是男性），也易诱发未经诊断的青光眼，一经发现，应即停药。本品对老年人尤易致汗液分泌减少，影响散热，故夏天慎用。

6、下列情况应慎用：

（1）脑损害，尤其是儿童。

（2）心脏病，特别是心律失常，充血性心力衰竭、冠心病、二尖瓣狭窄等。

（3）反流性食管炎、食管与胃的运动减弱、下食管扩约肌松弛，可使胃排空延迟，从而促成胃潴留，并增加胃-食管的反流。

（4）青光眼患者禁用，20岁以上患者存在潜隐性青光眼时，有诱发的危险。

（5）溃疡性结肠炎，用量大时肠能动度降低，可导致麻痹性肠梗阻，并可诱发加重中毒性巨结肠症。

（6）前列腺肥大引起的尿路感染（膀胱张力减低）及尿路阻塞性疾病，可导致完全性尿潴留。

7、对诊断的干扰：酚磺酞试验时可减少酚磺酞的排出量。

二、硫酸阿托品眼膏：

1、阿托品类扩瞳药对正常眼压无明显影响。但对眼压异常或窄角、浅前房眼患者，应用后可使眼压明显升高而有激发青光眼急性发作的危险。故对这类病例和40岁以上的病人不应用阿托品滴眼。

2、出现眼睑过敏反应或接触性皮炎应该立即停药。

3、角膜穿孔或者即将穿孔的角膜溃疡患者慎用。

4、用药后视力模糊，特别是看近物体，此时应该避免开车、使用机器和进行其他任何有危险的活动。

5、用药后瞳孔散大畏光，可在阳光和强烈灯光下戴太阳眼镜。

三、硫酸阿托品眼用凝胶：

1、开封后最多可使用四周。

2、本品应在医师指导下使用。

3、用药时管嘴勿接触眼部，以防污染药品。

4、滴眼后用手指压迫内眦泪囊部（见说明书下面图示），以减少药物的全身吸收，防止或减轻副作用。

5、本品系外用药品，严禁口服。

6、阿托品类扩瞳药对正常眼压无明显影响，但对眼压异常或窄角、浅前房眼患者，应用后可使眼压明显升高而有激发青光眼急性发作的危险。故对这类病例和40岁以上的病人不应用阿托品滴眼。

7、请妥为保存，放置儿童触摸不到的地方，避免儿童误食中毒。

8、孕妇及哺乳期妇女用药：孕妇慎用，哺乳期妇女应避免使用或停止哺乳。

9、儿童用药：儿童脑外伤者禁用。

10、老年用药：慎用。

11、药物过量：过量阿托品可使人致死：成人100mg，儿童10mg。因此请妥为保存，避免儿童误食。

四、硫酸阿托品滴眼液：

1、请将本品放置在儿童接触不到的地方。

2、本品为不含防腐剂抛弃式单剂量滴眼液。

3、使用后会产生视力模糊，应避免驾驶汽车。

4、过量用于儿童和对特定成分过敏者，可能产生全身中毒症状，应停止使用并以适当药物治疗。

孕妇及哺乳期妇女用药

有关本品对孕妇的安全性尚不明确，孕妇使用需考虑用药的利弊。本品可分泌至乳汁，并有抑制泌乳作用，哺乳期妇女慎用。

儿童用药

儿童脑部对本品敏感，尤其发热时，易引起中枢障碍，慎用。

老人用药

老年患者尤其年龄在60岁以上者，腺体分泌易受影响，慎用本品。

药物相互作用

1、与尿碱化药包括含镁或钙的制酸药、碳酸酐酶抑制药、碳酸氢钠、枸橼酸盐等药物配伍时，阿托品排泄延迟，作用时间和（或）毒性增加。

2、与金刚烷胺、吩噻嗪类药、其他抗胆碱药、扑米酮、普鲁卡因胺、三环类抗抑郁药伍用，阿托品的毒副反应可加剧。

3、与单胺氧化酶抑制剂（包括呋喃唑酮、丙卡巴肼等）服用时，可加强抗M胆碱作用的副作用。

4、与甲氧氯普胺并用时，后者的促进肠胃运动作用可被拮抗。

药理作用

本品的药理作用机制为竞争性拮抗乙酰胆碱或胆碱受体激动药对M胆碱受体的激动作用。对M受体有相当高的选择性，大剂量或中毒剂量也有阻断神经节N1受体的作用。眼组织：阻断M胆碱受体因而使瞳孔括约肌和睫状肌松弛，形成扩瞳。

贮藏方法

1、硫酸阿托品片：密封保存。

2、硫酸阿托品注射液：密闭保存。

3、硫酸阿托品眼膏：密闭，置阴凉（不超过20℃）、干燥处保存。

4、硫酸阿托品眼用凝胶：遮光，密闭，在凉暗处（避光并不超过20℃）保存。

5、硫酸阿托品滴眼液：遮光，密闭，在凉暗处（避光并不超过20℃）保存。

有效期

36个月/48个月