成分

本品主要成份为米诺地尔。

性状

米诺地尔喷雾剂：内容物为无色至微黄色的澄清液体。

米诺地尔凝胶：无色至微黄色的凝胶。

米诺地尔酊：无色或微黄色的澄清液体。

米诺地尔搽剂：无色或淡黄色的澄清液体。

适应症

本品仅限男性使用，用于治疗男性型脱发和斑秃。

规格

米诺地尔喷雾剂：60ml：3g。

米诺地尔凝胶：40g：0.88g。

米诺地尔酊：5%（60ml：3.0g）。

米诺地尔搽剂：60ml：3g。

用法用量

本品不同剂型、不同规格的用法用量可能存在差异，请阅读具体药物说明书使用，或遵医嘱。

米诺地尔喷雾剂、米诺地尔搽剂：

1、局部外用，每次1ml（含米诺地尔50mg），涂于头部患处，从患处的中心开始涂抹，并用手按摩3-5分钟，不管患处的大小如何，均使用该剂量。每天的总用量不得超过2ml。使用本品后，应清洗双手。

2、本品必须在医务人员的指导下使用，不能将本品涂于身体的其他区域。

3、本品应在头发和头皮完全干燥时使用。

米诺地尔凝胶：局部外用，一日2次，一次1g，涂于头部患处，过多使用并不增加疗效，应坚持使用。

米诺地尔酊：局部外用：每次1ml（米诺地尔50mg，约7喷），涂于头部患处，从患处的中心开始涂抹，并用手按摩3-5分钟，不管患处的大小如何，均使用该剂量。每天的总量不得超过2ml。蔓迪米诺地尔酊应在头发和头皮完全干燥时使用。使用本品后，应清洗双手。

临床应用及指南

1、麦少利、吴洁贞研究观察2%米诺地尔搽剂联合梅花针治疗斑秃的临床疗效及评估安全性，得出结论2%米诺地尔搽剂联合梅花针治疗斑秃的临床疗效好，无明显不良反应。（右江医学,2018,46(04):427-429.）

2、杜鑫等研究1mg非那雄胺口服联合5%米诺地尔搽剂外用联合治疗男性雄激素性脱发（AGA）的临床疗效，得出结论口服1mg非那雄胺联合5%米诺地尔搽剂外用治疗男性AGA效果显著。（中日友好医院学报,2018,32(04):216-219.）

不良反应

1、本品临床上常见的不良反应是头皮的轻度皮炎。

2、偶有报道本品后可有下列不良反应，但其与使用的因果关系尚不明确。这些不良反应包括刺激性皮炎（红肿、皮屑和灼痛），轻度红斑、瘙痒、非特异性过敏反应，风团、过敏性鼻炎、面部肿胀、过敏、气短、头痛、神经炎、头晕、晕厥、眩晕、水肿、胸痛、血压变化、心悸和脉搏频率变化。

禁忌

对米诺地尔或本品其它任何一种成份过敏者禁用。

注意事项

1、仅限男性使用。

2、病人在考虑使用米诺地尔溶液治疗前必须询问病史并进行身体检查。医生必须确定患者具有正常的头皮。本品对头皮有瘢痕或损伤的部位无效。

3、本品仅限于头皮局部使用，不能口服或将本品涂于身体的其他区域。

4、原有心脏病病史的患者应当意识到使用本品可能使病情恶化。

5、使用本品时，应注意观察由米诺地尔引起的全身作用的一些征兆。一旦发生全身作用或严重的皮肤病反应，患者应停止使用本品，并与医生联系。

6、尽管米诺地尔溶液的临床试验没有证据显示吸收的米诺地尔足以导致全身作用，但部分米诺地尔会被皮肤吸收并可能出现心动过速，心绞痛或增强由胍乙啶引起的直立性低血压。

7、本品可能会灼伤和刺激眼部。如发生药液接触敏感表面（眼，擦伤的部位，粘膜）时，应当用大量的冷水冲洗该区域。

8、意外使用本品会导致严重的不良反应。应将本品放置在远离小孩能拿到的地方。

9、伴有皮肤病或那些同时使用局部皮质或其他皮肤药品的患者使用5%米诺地尔溶液的效果尚不明显。

10、出现以下情况时，停止使用本品：

（1）胸痛、心跳加速、衰弱或眩晕。

（2）突然、无法解释的体重增加。

（3）手足肿胀。

（4）头皮刺激或发红。

（5）出现非预期的面部头发生长。

（6）4个月未见头发再生。

11、孕妇及哺乳期妇女用药：禁用。

12、儿童用药：18岁以下的患者使用米诺地尔溶液额安全性和有效性尚未建立。

13、老年用药：65对以上的患者使用米诺地尔溶液额安全性和有效性尚未建立。

14、药物过量：偶尔摄入米诺地尔溶液可产生与米诺地尔的舒血管作用相关的全身反应。药物过量的症状和体征类似于伴随液体潴留、低血压和心动过速等症状的心血管反应。液体潴留可通过核实的利尿药治疗。心动过速可通过服用β-肾上腺素阻滞剂来控制。低血压的症状可通过静注生理盐水来治疗。拟交感神经药如去甲肾上腺素、肾上腺素应避免使用，因为它们会过度刺激心脏的反应。

药物相互作用

目前尚不清楚使用米诺地尔溶液是否伴随药物的相互作用。虽然没有临床证明，但在同时服用外周舒血管药的病人中仍可能存在体位性低血压。如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

药理作用

米诺地尔是一种周围血管舒张药，局部长期使用时，可刺激男性型脱发和斑秃患者的毛发生长。本品治疗脱发的确切机理尚不清楚，可能与扩张皮下血管，改善毛囊周围的微循环有关。临床研究表明，血压正常及未经过治疗的高血压病人局部使用时，没有显示出由于米诺地尔吸收而引起的全身作用。

贮藏方法

遮光，密闭，在阴凉处（不超过20℃）保存。

有效期

18个月

执行标准

米诺地尔喷雾剂：国家食品药品监督管理局国家药品标准YBZ04902011。

米诺地尔凝胶：国家食品药品监督管理局国家药品标准YBH04122005-2016Z。

米诺地尔酊：国家食品药品监督管理局国家药品标准WS1-（X-126）-2004Z。

米诺地尔搽剂：国家食品药品监督管理局国家药品标准WS1-（X-075）-2011Z。