通用名称
透明质酸钠滴眼液英文名称
Sodium Hyaluronate Eye Drops汉语拼音
Toumingzhisuanna Diyanye药品类型
N/A处方类型
处方药医保类型
医保甲类-
成分
本品主要成分为玻璃酸钠。
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性状
本品为无色澄明的黏稠液体。
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适应症
本品用于伴随下述疾患的角结膜上皮损伤:干燥综合征(sjogren'ssyndrome)、斯约二氏综合征(Stevens-Johnsonsyndrome)、干眼综合征(dryeyesydrome)等内因性疾病;手术后、药物性、外伤、佩戴隐形眼镜等外因疾患。
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规格
5ml:5mg。
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用法用量
一般一次1滴,一日5-6次,可根据症状适当增减。一般使用0.1%浓度的玻璃酸钠滴眼液,重症疾患以及效果不明显时使用0.3%的玻璃酸钠滴眼液。
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不良反应
至批准时为止的调查以及使用结果调查的共计4108例中,证实为不良反应的有74例(1.76%)。主要的不良反应为眼睑瘙痒感19件(0.45%)、眼刺激感15件(0.36%)、结膜充血10件(0.24%)、眼睑炎7件(0.17%)。出现不良反应时,应采取停药等妥善的处理。
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禁忌
尚不明确。
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注意事项
1、给药途径:只可做滴眼用。
2、给药时:为了防止污染药液,滴眼时应注意避免容器的前端直接接触眼部。
3、不要在配戴隐形眼镜时滴眼。
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药物相互作用
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
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药理作用
1、作用机制:玻璃酸钠可与纤维连接蛋白结合,通过该作用促进上皮细胞的连接和伸展。此外,由于其分子内可保有众多的水分子、因而具有优异的保水性。
2、促进角膜创伤治愈作用(家兔):用外科手术法将角膜上皮剥离至基底膜做成家兔角膜上皮创伤模型,用0.1%-0.5%的玻璃酸钠滴眼时,剥离24小时后与基质滴眼组比较,显示有显著的促进创伤愈合的作用。
3、促进角膜上皮伸展作用(家兔离体):对离体家兔角膜片的培养组织,玻璃酸钠与对照组比较,可以促进角膜上皮细胞层的伸展。
4、促水作用(体外):0.1%-1.0%的玻璃酸钠溶液滴于琼脂培养基时,玻璃酸钠呈浓度依赖性地抑制水分蒸发所致的琼脂培养基重量减少。
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毒理作用
对家兔进行了下述滴眼毒性试验,未见任何眼刺激性及毒性。
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药代动力学
1、角膜的药物动态(参考家兔[体外]):将家兔离体角膜置于1%盐酸奥布卡因液中浸泡3分钟后测定其组织的药物浓度,角膜上皮为70.6mg/100ml,角膜基质为7.55mg/100ml,上皮的摄入为基质的10倍。此外,同法将家兔离体角膜置于1%盐酸奧布卡因液中浸泡3分钟后,分别放置1、15、30分钟后测定其角膜中的药物浓度。放置1分钟后的为21.95mg/100ml,放置15分钟后的为7.39mg/100ml,约为放置1分钟值的1/3,放置30分钟后的降至424mg/100ml。
2、血浆中的药物动态(参考人,猎,大鼠[离体]):用酯酶可将盐酸奥布卡因加水分解成4-氨基-3-丁氧基安息香酸与二乙氨基乙醇,但是其代谢速度依动物种类不同而有较大的差异,离体标本中,人血浆中的半衰期在2-3分钟以内,而猫及大鼠血浆中的半衰期则分别为20分钟及45分钟。
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贮藏方法
密封容器,1-30℃保存。
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有效期
36个月
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执行标准
进口药品注册标准JX20000092。