成分

本品主要成分为聚苯乙烯季胺型强碱性阴离子交换树脂的氯化物。

性状

考来烯胺散：白色至类白色粉末。

适应症

本品用于Ⅱa型高脂血症，高胆固醇血症。本品降低血浆总胆固醇和低密度脂蛋白浓度，对血清甘油三酯浓度无影响或使之轻度升高，因此，对单纯甘油三酯升高者无效。本品还可用于胆管不完全阻塞所致的瘙痒。

规格

考来烯胺散：5g：4g（考来烯胺干燥品）。

用法用量

本品不同剂型、不同规格的用法用量可能存在差异，请阅读具体药物说明书使用，或遵医嘱。

考来烯胺散：

1、成人剂量口服：维持量，每日2-24g（无水考来烯胺，1/2-6袋），用于止痒为16g（无水考来烯胺，4袋），分3次于饭前服或与饮料拌匀服用。

2、小儿剂量口服：用于降血脂，初始剂量，每日4g（无水考来烯胺，1袋），分2次服用，维持剂量为每日2-24g（无水考来烯胺，1/2-6袋），分2次或多次服用。

临床应用及指南

孙金蕊通过考来烯胺与其他类型降脂药联用治疗高脂血症的临床疗效分析，得出结论考来烯胺与其他类型降脂药联用使用可以有效降低高脂血症患者的总胆固醇、低密度脂蛋白水平及体格指标,值得临床推广。（海峡药学,2020,32(04):176-177.）

不良反应

多发生于服用大剂量及超过60岁的病人。有报道，长期服用本品偶尔可致骨质疏松。

1、较常见的有：

（1）便秘，通常程度较轻，短暂性，但可能很严重，可引起肠梗阻。

（2）烧心感。

（3）消化不良。

（4）恶心、呕吐。

（5）胃痛。

2、较少见的有：胆石症、胰腺炎、胃肠出血或胃溃疡、脂肪泻或吸收不良综合征、嗳气、肿胀、眩晕、头痛。

禁忌

1、对考来烯胺过敏的患者禁用。

2、胆道完全闭塞的患者禁用。

注意事项

1、便秘患者慎用。

2、合并甲状腺功能减退症、糖尿病、肾病、血蛋白异常或阻塞性肝病患者，服用本品同时应对上述疾病进行治疗。

3、长期服用应注意出血倾向；年轻患者用较大剂量易产生高氯性酸中毒。

4、长期服用本品同时应补充脂溶性维生素（以肠道外给药途径为佳）。

5、本品增加大鼠在服用强效致物质时的小肠肿瘤发生率。

孕妇及哺乳期妇女用药

对孕妇的影响还缺乏人体研究。本品口服后几乎完全不被吸收，但可能影响孕妇对维生素及其他营养物质的吸收，对胎儿或乳儿产生不利影响。

儿童用药

由于考来烯胺是离子交换树脂的氯化物形式，因此长期使用后可造成血氯过多酸中毒，特别是对儿童有报道患高氯血的儿童服用本品可导致血叶酸浓度下降，建议治疗期间补充叶酸。

老人用药

老年患者用药的特殊性目前无研究报道。

药物相互作用

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

药物过量

未进行该项实验且无可靠参考文献。

药理作用

本品在小肠内与胆酸结合，形成不溶性化合物阻止其重吸收，而随粪便排泄。本品与胆汁酸在小肠中结合后导致胆汁酸在肝内合成的增加，由于胆汁酸的合成是以胆固醇为底物，使得肝内胆固醇减少，从而使肝脏低密度脂蛋白受体活性增加而去除血浆中低密度脂蛋白。本品增加肝脏极低密度脂蛋白的合成，从而增加血浆中甘油三酯的浓度，特别是高甘油三酯血症者。本品降低血清中的胆酸，可缓解因胆酸过多而沉积于皮肤所致的瘙痒。

毒理作用

本品增加大鼠在服用强致癌物时的小肠肿瘤的发生率。

药代动力学

本品不从胃肠道吸收，用药后1-2周，血浆胆固醇浓度开始降低，可持续降低1年以上。部分病人在治疗过程中，血清胆固醇浓度开始降低，后又恢复至或超过基础水平。用药后1-3周，因胆汁淤滞所致的瘙痒得到缓解。停药后2-4周血浆胆固醇浓度恢复至基础水平。停药1-2周后，再次出现因胆汁淤滞所致的瘙痒。

贮藏方法

遮光、密封，在干燥处保存。

有效期

36个月

执行标准

考来烯胺散：国家食品药品监督管理局国家药品标准WS-212（X-179）-94。