成分

本品主要成份为乌苯美司。

性状

乌苯美司片：白色或类白色的薄膜衣片。

乌苯美司胶囊：内容物为白色或类白色粉末或颗粒。

适应症

本品用于增强免疫功能，用于抗癌化疗、放疗的辅助治疗，老年性免疫功能缺陷等。可配合化疗、放疗及联合应用于白血病、多发性骨髓瘤、骨髓增生异常综合症及造血干细胞移植后，以及其他实体瘤患者。

规格

乌苯美司片：10mg；30mg。

乌苯美司胶囊：10mg；30mg。

用法用量

本品不同剂型、不同规格的用法用量可能存在差异，请阅读具体药物说明书使用，或遵医嘱。

乌苯美司片、乌苯美司胶囊：

成人，一日30mg，1次（早晨空腹口服）或分3次口服；儿童酌减。症状减轻或长期服用，也可每周服用2-3次，10个月为一疗程。

临床应用及指南

1、母丹，王敏，付波通过乌苯美司胶囊联合化疗治疗晚期肺癌的前瞻性研究，得出结论与单独采用TP方案化疗相比，乌苯美司胶囊联合TP化疗方案治疗晚期NSCLC，可明显改善机体免疫功能、提高患者生存质量且可减轻化疗患者的不良反应。（西部医学，2018，30(09)：1302-1305+1309）

2、王蓉，徐维国，张哓东通过乌苯美司胶囊对COPD急性加重期患者气道炎症、免疫失衡和肺功能的影响，得出结论乌苯美司胶囊能显著改善AECOPD患者免疫功能，减轻气道炎症反应，促其肺功能明显恢复，安全可行。（湖南师范大学学报(医学版)，2018，15(04)：23-26）

不良反应

偶有皮疹、瘙痒、头痛、面部浮肿和一些消化道反应，如恶心、呕吐、腹泻、软便。个别服用者可出现转氨酶[AST（GOT）、ALT（GPT）]升高，均属轻度，一般在口服过程中或停药后消失。日本对2164例用药者（上市前考察939例，上市后考察1225例）的不良反应进行统计，本品的不良反应及临床实验室检查值异常的发生率约为4.2%，不良反应发生率仅为2.3%，主要为肝功能损害异常[AST（GOT）、ALT（GPT）]上升约1.8%，皮肤异常（出疹、发红、瘙痒感等）约为1.3%、消化道异常（恶心、呕吐、食欲不振等）约为0.9%。

1、不足0.1-5%：

（1）肝脏：AST（GOT）上升，ALT（GPT）上升。

（2）皮肤：皮疹、发红、瘙痒感。

（3）消化器官：恶心、呕吐、食欲不振、腹痛。

（4）精神神经系统：头痛。

（5）其他：口腔内异样感。

2、不足0.1%：

（1）肝脏：无。

（2）皮肤：脱毛。

（3）消化器官：腹部饱胀感、腹泻。

（4）精神神经系统：颤抖感、麻痹感。

（5）其他：浮肿。

禁忌

尚不明确。

注意事项

尚不明确。

孕妇及哺乳期妇女用药

动物试验表明乌苯美司片可能导致胎儿发育不全，孕妇或有妊娠可能的妇女应权衡利弊，慎重用药。动物试验表明乌苯美司片可经乳汁分泌，哺乳期妇女应避免使用。

儿童用药

儿童用药的安全性尚未确定，应慎重用药。

老人用药

一般高龄患者的生理功能有所下降，应慎重用药。

药物相互作用

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

药物过量

未进行该项实验且无可靠参考文献。

药理作用

本品从链霉菌属的培养液中分离所得的化合物，可竞争性地抑制氨肽酶B及亮氨酸肽酶。增强T细胞的功能，使NK细胞的杀伤活力增强，且可使集落刺激因子合成增加而刺激骨髓细胞的再生及分化。本品抗肿瘤机制尚不十分明确，可能干扰肿瘤细胞的代谢，抑制肿瘤细胞增生，使肿瘤细胞凋亡，并激活人体细胞免疫功能，刺激细胞因子的生成和分泌，促进抗肿瘤效应细胞的产生和增殖。

药代动力学

本品口服吸收良好、迅速，1小时后血液浓度可达峰值。本品约有15%在肝中被代谢为羟基乌苯美司。给药量的80-85%以原形自尿排出。

贮藏方法

密封保存。

有效期

36个月

执行标准

乌苯美司片：国家食品药品监督管理局国家药品标准YBH07102009。

乌苯美司胶囊：中国药典2015年版二部。

附注

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。