成分

本品主要成分为氨柔比星。

性状

氨柔比星注射剂（粉）：注射剂（粉）。

适应症

本品用于非小细胞肺癌和小细胞肺癌的治疗。

规格

氨柔比星注射剂（粉）：20mg：50mg。

用法用量

以盐酸氨柔比星计，成人1次/日，一次45mg/m²，溶于0.9%氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液20ml中，连续静脉推注3天后停药3-4周。然后再进行下一个疗程的治疗。

不良反应

1、本品的不良反应主要是骨髓功能抑制。其中白细胞减少和嗜中性粒细胞减少发生率都在90%以上，贫血发生率在80%以上。

2、常见食欲不振、恶心、呕吐、脱发、发热、ALT和AST升高。

3、偶见间质性肺炎、吐血、心律失常和皮疹。

禁忌

1、对本品过敏者、妊娠期妇女禁用。

2、有骨髓抑制症状，肝肾功能不全、感染者以及老年患者和水痘患者慎用。

3、尚未明确本品是否可经乳汁分泌，哺乳期妇女应权衡本品对其的重要性，选择停药或停止哺乳。

4、儿童用药的安全性及有效性尚未明确。

注意事项

1、本品对肝、肾功能的不良反应较严重，肝、肾功能不全患者用药时应密切监测。

2、对必须用药的儿童和育龄期患者，应考虑本品对性腺功能的影响。

3、有骨髓功能抑制症状，肝、肾功能不全，感染者以及高龄患者和水痘患者等慎用。

4、特殊人群：尚不能确定儿童、妊娠期妇女用药安全性，儿童、孕妇慎用。

药物相互作用

 如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。 

药理作用

本品是一种嵌入型Topo II抑制剂，其本身及其活性代谢物氨柔比星醇，主要通过抑制Topo II的活性，最终导致DNA的断裂，从而抑制肿瘤细胞增殖。

药代动力学

1、本品仅供静脉给药。给药后本品的血药浓度迅速降低，而其代谢物氨柔比星醇的浓度基本保持平稳，体外平衡透析法测定氨柔比星的血浆蛋白结合率约为96%-98%。以10mg/kg作为单剂量给药时，药物分布于全身各脏器。给药后1-4h，在骨髓、消化道壁细胞、皮肤、肾、肾上腺、肝脏、脾脏、肺和颚下腺中的药物浓度较高，心脏细胞中的药物浓度较低。

2、本品主要在肝内代谢，体外试验表明，本品的代谢酶主要是还原型烟酰胺腺嘌呤二核苷酸磷酸（NADPH）CYP，NADPH氢-醌还原酶及酮还原酶，72h累积随胆汁排泄58.3%。请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。

贮藏方法

贮于10-25℃。

有效期

12个月