成分

本品主要成分为芬戈莫德。

性状

本品为硬胶囊剂。

适应症

本品用于复发性多发性硬化症患者的治疗，减少临床加重的频数和延缓身体残疾的积蓄。

规格

硬胶囊：0.5mg。

用法用量

本品不同剂型、不同规格的用法用量可能存在差异，请阅读具体药物说明书使用，或遵医嘱。

推荐剂量：0.5mg，口服每天1次，有或无食物。

不良反应

最常见不良反应：头痛、流感、腹泻、背痛、肝转氨酶升高和咳嗽。

禁忌

尚不明确。

注意事项

1、首次给予GILENYA后心率和/或房室传导减慢：首次剂量后6小时所有患者观察到心动过缓的征象和症状。心动过缓高风险患者中如无最近可利用首次剂量前得到基线ECG。患者接受类别Ⅰa或类别Ⅲ抗心律失常药，β阻滞剂，钙通道阻滞剂，有慢心率患者，昏厥史，病态窦房结综合征，二级或更高级传导阻滞，缺血性心脏病，或充血性心衰是处在发生心动过缓或心阻断风险增加。

2、感染：GILENYA可能增加感染的风险。开始用GILENYA治疗前应得到最近的CBC。治疗期间及停药后2个月监查感染的征象和症状以。有活动性急性或慢性感染患者中不要开始GILENYA治疗。

3、黄斑水肿：可能发生有或无视力症状。开始GILENYA前和在治疗起始后3-4个月时应进行眼科评价。在基线时和常规评价患者期间监查视力。有糖尿病或葡萄膜炎史患者是增加风险和应定期眼科评价。

4、用GILENYA肺功能试验中减低：当临床上有指征时获取肺活量和对一氧化碳肺弥散量（DLCO）。

5、肝效应：GILENYA可能增加肝转氨酶。开始用GILENYA治疗前应可得到最近肝酶结果。如症状提示肝发生损伤评估肝酶。如证实显著肝损伤停止GILENYA。

6、胎儿风险：GILENYA治疗期间和停止后2个月内育龄潜能妇女应使用有效避孕。

7、妊娠：根据动物资料，可能引起胎儿危害。可得到妊娠注册。

8、儿童患者：尚未确定安全性和有效性。

9、肝损伤：严密监查严重肝损伤患者，因GILENYA暴露加倍，和不良反应的风险较大。

药物相互作用

1、类别Ⅰa或类别Ⅲ抗心律失常药：因为严重节律紊乱的风险，用类别Ⅰa或类别Ⅲ抗心律失常药治疗患者开始期间仔细监查。

2、β阻滞剂：因为对心率相加作用的风险，用β阻滞剂治疗患者开始期间仔细监查。

3、酮康唑：因为与全身酮康唑同时使用期间GILENYA暴露增加70%，和不良反应的风险更大，严密监查患者。

4、疫苗：由于感染的风险，避免减毒活疫苗时，和GILENYA治疗停止后2个月。

贮藏方法

密封。

有效期

24个月