成分

本品主要成分为氢溴酸达非那新。

性状

本品一般为缓释片剂。

适应症

本品用于膀胱过度刺激引起的尿频、尿急、尿失禁。

规格

缓释片剂：7.5mg。

用法用量

口服，一次7.5mg，1次/日，根据效应可增加至15mg/天。本品片剂应整片吞服。

不良反应

1、消化系统：口干、便秘、消化不良、腹痛、恶心、呕吐、腹泻。

2、泌尿系统：泌尿道感染。

3、神经系统：头晕、头痛。

4、全身症状：无力、意外伤害、疼痛、外周水肿。

5、代谢和营养：体重增加。

6、肌肉关节：关节痛。

7、呼吸系统：流感样症状、支气管炎、咽炎、鼻窦炎、鼻炎。

8、心血管系统：高血压。

9、皮肤：皮肤干燥、皮疹、瘙痒。

10、其他：眼干、视觉异常。

禁忌

1、对本品过敏者禁用。

2、尿潴留、胃潴留及未控制的闭角型青光眼患者禁用。

3、重度肝功能不全者禁用。

4、有明显膀胱尿道阻塞症状的患者慎用。

5、胃肠道阻塞性疾病、严重便秘、溃疡性结肠炎、重症肌无力患者慎用。

6、已经控制的闭角型青光眼患者慎用。

7、尚未明确本品是否经乳汁分泌，哺乳期妇女慎用。如确需使用，应停止哺乳。

8、儿童用药的安全性及有效性尚未确定。

注意事项

本品过量可引起严重抗毒蕈碱作用，应采取对症治疗和支持治疗，并监测心电图。

药物相互作用

1、本品主要经CYP2D6和CYP3A4代谢，CYP3A4抑制剂（如酮康唑、利托那书、克拉霉素等）可升高本品的血药浓度，合用时本品的剂量不超过7.5mg/天。

2、西咪替丁可增加本品的暴露量。

3、与治疗窗窄的CYP2D6的底物（氟卡尼、硫利达嗪、三环类抗抑郁药）合用时应谨慎，本品可升高经CYP2D6代谢的药物的血药浓度。

4、与其他抗胆碱药合用，可加剧口干、视物模糊等不良反应。

5、本品可降低胃肠道的运动功能，可能影响其他口服药物的吸收。

药理作用

本品为选择性毒蕈碱性M3受体抑制剂。M3受体主导膀胱逼尿肌的收缩，本品即通过阻断M受体来发挥作用。

药代动力学

1、吸收：本品的口服生物利用度为15%-19%，口服本品缓释片后约7h达血药峰值，口服1次/日，6天后达稳态。

2、分布：本品蛋白结合率约98%，主要与α1酸糖蛋白结合。表观分布容积为613L。

3、代谢：本品主要经CYP2D6和CYP3A4代谢，代谢产物无活性。

4、消除：给药剂量的60%经肾排泄，余随粪便排泄，主要为代谢产物。清除率为32-40L/min，消除t1/2为13-19h。

贮藏方法

避光，贮存于15-30℃。

有效期

24个月