成分

本品主要成分为瑞思利珠单抗。

性状

本品一般为注射剂。

适应症

本品辅助用于≥18岁嗜酸性粒细胞增多型严重哮喘患者的维持治疗。

规格

注射剂：100mg/10ml。

用法用量

本品不同剂型、不同规格的用法用量可能存在差异，请阅读具体药物说明书使用，或遵医嘱。

本品的推荐剂量为3mg/kg，加入0.9%氯化钠注射液50ml中，经20-50min静脉滴注。配制时不可振摇，以免起泡，推荐使用0.2μm的低蛋白结合滤器。配制后应立即使用。

不良反应

本品的不良反应主要为超敏反应、口咽痛、肌酸磷酸激酶升高、胸痛、颈痛、肌肉痉拿、四胶痛、肌无力、骨骼肌痛。

禁忌

1、对本品过敏者禁用。

2、本品可增加先兆子痫和早产的风险，妊娠期妇女慎用。

3、动物实验显示，本品可经乳汁分泌，哺乳期妇女应权衡利弊后使用。

4、<18岁的儿童用药的安全性及有效性尚未明确。

注意事项

1、本品不适用于其他类型的哮喘，也不能用于缓解急性哮喘发作或恶化的症状。本品仅能静脉滴注，不可静脉注射。

2、临床试验中，有1例患者新发恶性肿瘤。

3、使用本品后，不能突然停用全身使用的或吸入的皮质激素，如情况允许，可在医师指导下逐步停用。

4、睹酸性粒细胞升高可能与寄生虫感染有关，如果患者存在寄生虫感染，且对抗寄生虫治疗无反应，应停止本品治疗，先治疗寄生虫感染。

药物相互作用

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

药理作用

IL-5是嗜酸性粒细胞生长、增殖、动员、活化面生存的关键细胞因子。本品与IL-5结合的解离常数为81pM。本品通过与表达于嗜酸性粒细胞表面的IL-5的受体复合物α链结合而抑制IL-5的生物活性。炎症是哮喘病理过程中的重要部分。多种炎症细胞（如肥大细胞、嗜酸性粒细胞、中性粒细胞、巨噬细胞、淋巴细胞）和介质（如组胺、花生酸类、白三烯、细胞因子）均参与该炎症过程。本品可抑制嗜酸性粒细胞的生殖和生存，但确切的的作用机制尚未完全明确。

药代动力学

静脉滴注本品结束后，其血药浓度可达峰值，继后以双相方式降低。多次给药后，本品的蓄积率为1.5-1.9倍。本品的分布容积为5L，表明其很少分布于血管外。本品在体内被蛋白分解酶分解成多肽和氨基酸。清除率为7ml/h，t_1/2为24天。

贮藏方法

遮光，贮于2-8℃，禁止冷冻和振摇。

有效期

18个月