通用名称
阿巴帕肽英文名称
Abaloparatide汉语拼音
Abapatai药品类型
N/A处方类型
处方药医保类型
非医保-
成分
本品主要成分为阿巴帕肽。
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性状
本品一般为注射剂。
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适应症
本品用于治疗有高度骨折危险的绝经期妇女所患的骨质疏松症。
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规格
注射剂(注射笔):3120μg/1.56ml。
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用法用量
本品不同剂型、不同规格的用法用量可能存在差异,请阅读具体药物说明书使用,或遵医嘱。
本品应在医生指导下使用,皮下注射,注射部位为大腿或腹壁。1次/日,一次80μg。同时补充钙和维生素D。
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不良反应
1、严重不良反应包括体位性低血压、高钙血症、高尿钙和泌尿系统结石。
2、本品常见的不良反应有高血钙、恶心、头痛、心悸、疲乏、腹痛、眩晕、心动过速,少见注射部位反应。
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禁忌
1、本品不适于妊娠期妇女使用,尚无妊娠期妇女使用的安全性资料。
2、下列患者(paget's病、无法解释的ALP升高骨垢未闭合、骨转移瘤、骨恶性肿瘤、存在骨肉瘤易感的遗传因素、之前经过涉及骨骼放射治疗或放射性粒子植入的患者)有升高骨肉瘤的基础风险,所以不应使用本品治疗。
3、未在已有高钙血症的患者中进行研究。由于有可能会使高钙血症恶化,所以本品不应在这些患者中使用。
4、儿童用药的安全性及有效性尚未确定。
5、本品用于绝经后妇女骨质疏松症的治疗,哺乳期妇女慎用。
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注意事项
在临床研究中,观察到有短暂的有症状的直立性低血压。通常这一现象在给药4h内开始,儿分钟到几小时内会自行恢复。当发生短暂的有症状的体位性低血压时,一般发生于最初的几次剂量中,将患者置于斜靠位即可恢复,不必停止治疗。
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药物相互作用
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
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药理作用
本品是PTH1受体激动剂,能活化靶细胞中的cAMP信号传导。在大鼠和猴中,本品可增加骨密度和骨矿物质含量,从而增强骨强度。
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药代动力学
1、吸收:皮下注射本品后0.51h可达Cmax,其绝对生物利用度为36%。皮下注射80μg/d,7d后,Cmax为812(±118)pg/ml,AUC为(1622±641)(pg·h)/ml。
2、分布:蛋白结合率约为70%,分布容积约为50L。
3、代谢:尚未进行有关代谢的研究,推测本品与其他多肽一样,在体内被降解为小分子肽。
4、消除:本品的t1/2为1.7h,降解之后的小分子肽经肾排泄。
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贮藏方法
贮于2-8℃,首次使用后贮于20-25℃,可保存30d,不可冷冻或过热。
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有效期
18个月