成分

本品主要成分为替伊莫单抗。

性状

本品为注射剂。

适应症

本品用于复发或难治性低度恶性、滤泡性或转化型B细胞非霍奇金淋巴瘤，包括对利妥昔单抗耐药者。

规格

注射液：2ml：3.2mg。

用法用量

本品不同剂型、不同规格的用法用量可能存在差异，请阅读具体药物说明书使用，或遵医嘱。

注射剂：静脉给药。第1日给予利妥昔单抗250mg/m²（提前给予对乙酰氨基酚和苯海拉明），4小时内再给予铟-111替伊莫单抗5mCi（10分钟内注射完毕）；7-9日后给予利妥昔单抗250mg/m²（提前给予对乙酰氨基酚和苯海拉明），4小时内再给予钇-90替伊莫单抗0.4mCi/kg（最大剂量1184MBq（32mCi），10分钟内注射完毕）。

不良反应

低血压、周围水肿、呼吸困难、咳嗽增多、鼻炎和支气管痉挛、背痛、关节痛、肌痛、严重的输液反应、衰弱、头痛、头晕和失眠、血清胆红素升高、胃肠道反应、骨髓抑制（血小板减少及中性粒细胞减少）、出血、血液恶性肿瘤、皮肤瘙痒、皮疹、潮红、血管神经性水肿、Stevens-Johnson综合征、多形红斑、大疱性皮炎、中毒性上皮坏死和脱落性皮炎、感染、寒战、发热和疼痛。

禁忌

1、禁用：

（1）对本药及利妥昔单抗、氯化钇过敏者。

（2）有鼠蛋白过敏史者。

（3）中性白细胞计数低于1500细胞/mm³或血小板计数低于100000细胞/mm³者，骨髓增生低下患者。

（4）哺乳期妇女。

2、慎用：

（1）有干细胞采集失败史者。

（2）有人抗鼠抗体的患者。

注意事项

1、未给予利妥昔单抗时，不得使用铟-111替伊莫单抗和钇-90替伊莫单抗。三者之间严格按照既定的给药顺序和用途使用。

2、使用钇-90替伊莫单抗3日后，患者如厕后应彻底清除排泄物，使用钇-90替伊莫单抗一周后，应使用避孕套避孕，以避免放射物辐射危害。

3、若出现严重的皮肤和皮肤黏膜反应、严重输液反应，应停药。

4、本药5mCi相当于1.6mg总抗体量。

5、钇-90替伊莫单抗使用剂量不得超过许可的最大剂量（32mCi）。

药物相互作用

与抗血小板药（阿昔单抗、阿那格雷、阿司匹林、西洛他唑、氯吡格雷、双嘧达莫、依前列醇、埃替非巴肽、伊洛前列腺素、拉米非班、西拉非班、磺吡酮、舒洛地特、噻氯匹定、替罗非班、曲前列尼尔钠、塞米非班），或抗凝血药（醋硝香豆素、茴茚二酮、阿地肝素、比伐卢定、舍托肝素、达肝素钠、达那肝素钠、去纤苷、硫酸软骨素、地西卢定、双香豆素、依诺肝素、磺达肝素、肝素、重组水蛭素、那屈肝素、帕肝素、苯茚二酮、苯丙香豆素、瑞肝素、亭扎肝素、华法林）合用需严密监测血小板是否减少。此外，由于出血风险增加，需对输液方式进行调整。

药代动力学

静脉给药后4周内起效，广泛分布于肿瘤组织，肾排泄率为6%-11%，消除半衰期27-30小时。

贮藏方法

密封保存。

有效期

18个月