成分

本品主要成分为放线菌素D。

性状

注射用放线菌素D：淡橙红色结晶性粉末，遇光不稳定。

适应症

1、本品对霍奇金病（HD）及神经母细胞瘤疗效突出，尤其是控制发热。

2、对无转移的绒癌初治时单用本药，治愈率达90%-100%，与单用MTX的效果相似。

3、对睾丸癌亦有效，一般均与其它药物联合应用。

4、与放疗联合治疗儿童肾母细胞瘤（Wilms瘤）可提高生存率，对尤文肉瘤和横纹肌肉瘤亦有效。

规格

注射用放线菌素D：0.2mg。

用法用量

本品不同剂型、不同规格的用法用量可能存在差异，请阅读具体药物说明书使用，或遵医嘱。

注射用放线菌素D：

静注。一般成人每日300-400μg（6-8μg/Kg），溶于0.9%氯化钠注射液20-40ml中，每日一次，10日为一疗程，间歇期两周，一疗程总量4-6mg。本品也可作腔内注射。在联合化疗中，剂量及时间尚不统一。

不良反应

1、骨髓抑制为剂量限制性毒性，血小板及粒细胞减少，最低值见于给药后10-21天，尤以血小板下降为著。

2、胃肠道反应多见于每次剂量超过500μg时，表现为恶心、呕吐、腹泻，少数有口腔溃疡，始于用药数小时后，有时严重，为急性剂量限制性毒性。

3、脱发始于给药后7-10天，可逆。

4、少数出现胃炎、肠炎或皮肤红斑、脱屑、色素沉着、肝肾功能损害等，均可逆。

5、漏出血管对软组织损害显著。

禁忌

有患水痘病史者忌用。

注意事项

1、当本品漏出血管外时，应即用1%普鲁卡因局部封闭，或用50-100mg氢化可的松局部注射，及冷湿敷。

2、骨髓功能低下、有痛风病史、肝功能损害、感染、有尿酸盐性肾结石病史、近期接受过放疗或抗癌药物者慎用本品。

3、有出血倾向者慎用本品。

孕妇及哺乳期妇女用药

哺乳期妇女慎用本品。本品有致突变、致畸和免疫抑制作用，孕妇禁用。

儿童用药

每日0.45mg/m²，连用五日，3-6周为一疗程。一岁以下幼儿慎用。

老人用药

酌情减量。

药物相互作用

维生素K可降低其效价，故用本品时慎用维生素K类药物；有放疗增敏作用，但有可能在放疗部位出现新的炎症，而产生“放疗再现”的皮肤改变，应予注意。

药理作用

体外研究显示放线菌素D主要作用于RNA，高浓度时则同时影响RNA与DNA合成。作用机理为嵌合于DNA双链内与其鸟嘌呤基团结合，抑制DNA依赖的RNA聚合酶活力，干扰细胞的转录过程，从而抑制mRNA合成。为细胞周期非特异性药物，以G₁期尤为敏感，阻碍G₁期细胞进入S期。

药代动力学

本品静脉给药后迅速分布于骨髓和有核细胞中，其体内代谢很低。缓慢经胆汁和尿排出体外。终末t_1/2约为36h。不能透过血脑屏障，但能进入胎盘。

贮藏方法

遮光，密闭保存。

有效期

24个月

执行标准

注射用放线菌素D：国家食品药品监督管理局国家药品标准YBH01942014。