成分

本品主要成分为右兰索拉唑。

性状

本品为缓释胶囊剂。

适应症

本品用于胃溃疡、十二指肠溃疡、吻合口溃疡、反流性食管炎及卓-艾综合征。

规格

缓释胶囊剂：30mg。

用法用量

本品不同剂型、不同规格的用法用量可能存在差异，请阅读具体药物说明书使用，或遵医嘱。

1、腐蚀性食管炎：口服60mg，1次/日，连用8周。

2、其他疾病：口服30mg，1次/日。

不良反应

参见奥美拉唑，参考如下：

1、该药品常见不良反应为：头痛、腹泻、恶心、呕吐、便秘、腹痛及腹胀。偶见头晕、嗜睡、乏力、睡眠紊乱、感觉异常、皮疹、瘙痒、荨麻疹、肝功能试验异常等。

2、罕有多汗、周围血管性水肿、低钠血症；血管水肿、发热及过敏性休克；白细胞减少症、血小板减少症、粒细胞缺乏症、全血细胞减少症；可逆性精神错乱、易激惹、抑郁、攻击和幻觉；男子女性型乳房；口干、味觉异常、口炎、念珠菌病；脱发、光过敏、多形性红斑；肝性脑病（先前有严重肝病者），黄疸性或非黄疸性肝炎、肝衰竭；支气管痉挛；关节痛、肌痛、肌肉疲劳；间质性肾炎；视力模糊。

3、下列不良反应发生频率未知：低镁血症；重度低镁血症可能导致低钙血症。

禁忌

参见奥美拉唑，参考如下：

1、对本品过敏者、严重肾功能不全者及婴幼儿禁用。

2、与其他质子泵抑制剂一样，奥美拉唑不应与阿扎那韦合用。

注意事项

参见奥美拉唑，参考如下：

1、使用不得超过7天，如症状未缓解，请咨询医师或药师。

2、两个月以内不得再次服用，如症状反复，应立即就医。

3、本品在以下情况下请勿使用：吞咽困难或疼痛；呕血；便血或黑便。这些可能是严重情况的征兆，请咨询医师。

4、肝功能不全或血象不正常的患者请在医师指导下使用。

5、假如出现烧心持续或加重症状，请停用该药品并去医院就诊。

6、儿童使用该药品应在医师指导下进行。

7、孕期、哺乳期妇女慎用。

8、如服用过量或出现严重不良反应，应立即就医。

9、对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。

10、本品性状发生改变时禁止使用。

11、请本药品放在儿童不能接触的地方。

12、儿童必须在成人监护下使用。

13、如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

14、如果患者长期服用质子泵抑制剂，在用药过程中，要注意可能出现的骨折风险（尤其是老年患者）；定期监测血镁水平，防止低血镁症的出现。

15、由于质子泵抑制剂与氯吡格雷存在相互作用，建议正在使用氯吡格雷类的患者在治疗前，与医生就用药安全性问题进行交流，以确保用药安全。

药物相互作用

参见奥美拉唑，参考如下：

1、因为本品可使胃内酸度下降，有些药物的吸收可能会有所改变。因此在用奥美拉唑或其它酸抑制剂或抗酸剂治疗时，酮康唑和伊曲康唑的吸收会下降。

2、由于奥美拉唑在肝脏中通过细胞色素P4502C19（CYP2C19）代谢，会延长其它酶解物如地西泮、华法林（R-华法林）和苯妥英的清除。本品与华法林和苯妥英合用治疗时应给予监测，必要时应予减低华法林或苯妥英之剂量。持续使用苯妥英治疗的患者同时每天一次给予本品20mg，苯妥英的血药浓度并不受影响。同样，持续使用华法林治疗的病人同时每天一次给予本品20mg，并不改变凝血时间。

3、当奥美拉唑与克拉霉素合用时，它们的血药浓度会上升。但与甲硝唑或阿莫西林合用时，无相互作用。这些抗生素与奥美拉唑合用可根除幽门螺杆菌。

4、如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

药理作用

本品为兰索拉唑的右旋体。

药代动力学

1、口服本品30mg或60mg缓释胶囊剂后，血药浓度出现两个峰值，首个峰值出现在服药1-2h后，第2个峰指出现在4-5h后，Cmax、AUC与剂量成正比。本品在体内无蓄积作用。

2、分布：蛋白结合率为96.1%-98.8%，与血药浓度无关。表观分布容积为40.3L。

3、代谢：本品在肝胜内经氧化、还原广泛代谢，继后硫酸化、葡糖醛酸化，或与谷胱甘肽结合，形成无活性代谢产物，羟基化主要经CYP2C19催化，氧化代谢主要经CYP3A4催化。

4、给予放射性标记的本品，尿中回收50.7%的放射性物质，主要为原药，粪便中回收47.6%的放射性物质。清除率为11.4-11.6L/h，t_1/2为1-2h。

贮藏方法

贮于25℃，短程携带允许15-30℃。

有效期

24个月