成分

本品的主要成分为甲钴胺。

性状

本品为薄膜衣片，除去薄膜衣后显淡红色。

适应症

本品适用于周围神经病变，改善患者自觉症状，如麻木、自发性疼痛、感觉异常、直立性眩晕等，还可以改善坐骨神经痛、面瘫等。

规格

0.5mg。

用法用量

1、口服，通常成人一次1片（0.5mg），一日3次。

2、可根据年龄，症状酌情增减。

临床应用及指南

1、韩春花通过不同剂量丹红注射液联合甲钴胺片治疗糖尿病周围神经病变的安全性，得出结论糖尿病周围神经病变采用大剂量丹红注射液联合甲钴胺片进行治疗可获得较为理想的效果，且不会产生严重不良反应，用药安全性较高。（临床医学研究与实践,2019(02):136-138）

2、孙军萍，韩耀光通过枳术宽中胶囊联合甲钴胺片治疗糖尿病胃轻瘫的疗效观察，得出结论2组总有效率差异有统计学意义(P<0.05)，治疗组在第1个月、第3个月效果均明显优于对照组,第3个月疗效又优于第1个月，提示该治疗方法有效，为糖尿病胃轻瘫的治疗提供了新的思路，且不良反应少，值得推广。（中国中西医结合消化杂志,2018,26(12):1040-1042）

3、邱志滨通过甲钴胺片与硫辛酸注射液联合依帕司他治疗糖尿病周围神经病变的效果观察，得出结论甲钴胺片与硫辛酸注射液联合依帕司他治疗DPN能显著提高治疗效果，改善患者神经功能，值得临床推广。（河南医学研究,2018,27(22):4156-4157）

不良反应

1、过敏：偶有皮疹发生（发生率＜0.1%），出现后请停止用药。

2、其他：偶有（发生率5%-0.1%）食欲不振、恶心、呕吐、腹泻。

禁忌

禁用于对甲钴胺或处方中任何辅料有过敏史的患者。

注意事项

1、如果服用一个月以上无效，则无需继续服用。

2、从事汞及其化合物的工作人员，不宜长期大量服用本品。

3、本品开封后，应避光、避湿保存。

药物相互作用

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

药理作用

本品是一种内源性的辅酶B12，参与一碳单位循环，在由同型半胱氨酸合成蛋氨酸的转甲基反应过程中起重要作用。动物实验发现本品比氰钴胺易于进入神经元细胞器，参与脑细胞和脊髓神经元胸腺嘧啶核苷的合成，促进叶酸的利用和核酸代谢，且促进核酸和蛋白质合成作用较氰钴胺强。本品能促进轴突运输功能和轴突再生，使链脲霉素诱导的糖尿病大鼠坐骨神经轴突骨架蛋白的运输正常化，对药物引起的神经退变具有抑制作用，如阿霉素、丙烯酰胺、长春新碱引起的神经退变及自发高血压大鼠神经疾病等。在大鼠组织培养中发现本品可以促进卵磷脂合成和神经元髓鞘形成。本品能使延迟的神经突触传递和神经递质减少恢复正常，通过提高神经纤维兴奋性恢复复终板电位诱导，能使饲以胆碱缺乏饲料的大鼠脑内乙酰胆碱恢复到正常水平。

毒理作用

生殖毒性：在大鼠和小鼠致畸敏感期经口给予本品0.2、2.0、20mg/kg/d，胎仔和新生仔中未见异常和致畸征象。

药代动力学

1、一次性给药健康人一次口服120μg、1500μg，无论哪个剂量，均在给药后3小时达到最高血药浓度，其吸收呈剂量依赖性。服药后8小时，尿中总B12的排泄量为用药后24小时排泄量的40%-80%。

2、连续给药观察健康人连续12周每天口服1500μg，至停药后4周的血清中总B12的变化值。给药4周后其值为给药前的约2倍，以后逐渐增加，到12周后达约2.8倍，即使中止给药4周后仍显示为给药前的约1.8倍。

贮藏方法

避光，密封保存。

有效期

24个月

执行标准

国家食品药品监督管理局国家药品标准YBH20112005-2014Z。