成分

本品主要成分为甲地孕酮。

性状

醋酸甲地孕酮片：白色或类白色片，或糖衣片或薄膜衣片，包衣片除去包衣后，显白色或类白色。

醋酸甲地孕酮分散片：白色或类白色片。

醋酸甲地孕酮胶囊：胶囊剂，内容物为白色颗粒。

醋酸甲地孕酮软胶囊：棕红色软胶囊，内含油性混悬液。

适应症

本品用于激素依赖性肿瘤的姑息治疗，包括子宫内膜癌和乳腺癌。

规格

醋酸甲地孕酮片：1mg；2mg；4mg；160mg。

醋酸甲地孕酮分散片：160mg。

醋酸甲地孕酮胶囊：0.08g；0.16g。

醋酸甲地孕酮软胶囊：40mg。

用法用量

本品不同剂型、不同规格的用法用量可能存在差异，请阅读具体药物说明书使用，或遵医嘱。

1、乳腺癌：160mg/日（一次或分次口服）。

2、子宫内膜癌：40-320mg/日（一次或分次口服）。

3、一般剂量：每次160mg，口服，每日1次。

4、高剂量：每次160mg，口服，每日2-4日。

不良反应

1、与其它孕酮类药物相似，但一般较轻。

2、可能出现乳房痛、溢乳，闭经、子宫颈糜烂或子宫颈分泌改变以及男性乳房女性化。

3、精神方面：神经质、失眠、嗜眠、疲累、头晕。

4、皮肤与粘膜：过敏反应包括搔痒、麻疹、血管神经性水肿至全身性皮疹及无防御性反应等曾被报告。少数病例有痤疮，秃头或多毛之报告。

5、胃肠：恶心及消化不良，尤其会发生在较大剂量。亦可能产生类似肾上腺皮质醇反应及高血钙反应，偶有阻塞性黄疸的报导。

禁忌

1、对本品过敏者禁用。

2、对伴有严重血栓性静脉炎、血栓栓塞性疾病、严重肝功能损害和因骨转移产生的高钙血症患者禁用。

注意事项

1、对接受本品治疗的患者应进行常规的密切监测，对未控制的糖尿病及高血压患者需小心使用。

2、不主张用于乳腺癌的术后辅助治疗。

3、禁用于妊娠诊断试验。

孕妇及哺乳期妇女用药

由于在妊娠起首四个月内，应用孕酮类药物对胎儿有潜在性伤害，故不推荐使用本药物。本品对新生儿具有潜在的毒害作用，哺乳期妇女用药期间应停止哺乳。

儿童用药

未进行该项试验且无可靠参考文献。

老人用药

未进行该项试验且无可靠参考文献。

药物相互作用

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

药物过量

未进行该项试验且无可靠参考文献。

药理作用

本品为半合成孕激素衍生物，对激素依赖性肿瘤有一定抑制作用。其作用机理与甲孕酮相同，可能是通过对垂体促性腺激素分泌的影响，控制卵巢滤泡的发育及生长，从而减少雌激素的产生。作用于雌激素受体，阻止其合成和重新利用，干扰其与雌激素的结合，抑制瘤细胞生长。此外，还可拮抗糖皮质激素受体，干扰类固醇激素受体与细胞生长分化相关的调节蛋白间的相互作用。

药代动力学

口服本品160mg后能迅速吸收，血药浓度升高较快。2小时后可达到峰值，吸收半衰期为2.5小时，大部分药物以葡萄糖醛酸结合物形式经肾脏排泄，消除相半衰期为32.5小时。

贮藏方法

遮光、密闭保存。

有效期

24个月

执行标准

醋酸甲地孕酮片：中国药典2005版二部。

醋酸甲地孕酮分散片：中国药典2010年版二部。

醋酸甲地孕酮胶囊：国家食品药品监督管理局国家药品标准WSI-（X-194）-2004Z。

醋酸甲地孕酮软胶囊：国家食品药品监督管理局国家药品标准WS1-（X-060）-2005Z。