成分

本品的主要成分为阿布昔替尼。

适应症

本品适用于对其他系统治疗（如激素或生物制剂）应答不佳或不适宜上述治疗的难治性、中重度特应性皮炎成人患者。

规格

（1）100mg。

（2）200mg。

用法用量

阿布昔替尼片的推荐剂量为100mg，每日一次。

不良反应

临床中200mg和100mg阿布昔替尼组分别有20.1％、9.0％出现短暂恶心，分别有9.7％、7.7％使用阿布昔替尼后有头痛的副作用，还分别有11.7％、14.7％出现鼻咽炎的副作用 ，200mg阿布昔替尼组观察到的严重副作用有炎症性肠病、腹膜炎、脱水和哮喘。因严重副作用而停止临床的阿布昔替尼组为5.8%，安慰剂组为9.1%。

禁忌

1、对本药活性成分或任何辅料成分有超敏反应者，不能服用本药。

2、有活动性严重系统性感染，包括结核病的患者，不能服用本药。

3、重度肝功能损伤的患者，不能服用本药。

4、妊娠期或者哺乳期妇女，不能服用本药。

注意事项

1、治疗期间以及末次用药后一个月内采取有效的避孕措施。如果您准备怀孕，应在最后一次服药一个月后进行。

2、本品在12岁以下儿童患者中使用的的药代动力学、安全性和疗效尚未明确。

3、阿布昔替尼可能会引起淋巴细胞减少症、血小板减少症、带状疱疹。65岁及以上患者发生率更高。治疗期间定期监测相关指标。如果您出现带状疱疹，应停药就医。

4、如果您有慢性或复发性感染、曾有结核病接触史、具有严重或机会性感染史、曾在结核病或分枝杆菌流行地区居住或旅游、患有可能易于受感染的基础性疾病，就诊时应告知医生。服药治疗期间及治疗后应密切监测是否出现感染体征和症状。如果出现严重或机会性感染，应停药及时就医。

5、如果您有活动性结核病、活动性乙型肝炎、丙型肝炎，不建议使用本品。

6、治疗期间或即将开始治疗前，不建议接种减毒活疫苗。

7、使用阿布昔替尼可能发生血栓形成、深静脉血栓形成和肺栓塞，如果您存在血栓风险可能增加的因素（如年龄较大，肥胖、凝血功能异常等），避免使用本品。

8、如果您有重度（eGFR＜30mL/min）或中度（eGFR30至＜60mL/min）肾功能损伤，阿布昔替尼的推荐剂量应减少一半。

孕妇及哺乳期妇女用药

治疗期间以及末次用药后一个月内采取有效的避孕措施。如果您准备怀孕，应在最后一次服药一个月后进行。

妊娠期或者哺乳期妇女，不能服用本药。

药物相互作用

1、与强效CYP2C19抑制剂（如氟伏沙明、氟康唑）合用时，本品剂量应减少至原剂量的一半。

2、不建议与强效CYP2C19或CYP2C9酶诱导剂（如利福平）联合使用。

3、不建议与其他JAK抑制剂、生物免疫调节剂或其他免疫抑制剂联合使用。

药理作用

阿布昔替尼是Janus激酶（JAK）1抑制剂。JAK是一种细胞内酶，介导细胞膜上的细胞因子或生长因子受体相互作用而产生的信号传导，从而影响细胞造血功能和免疫细胞功能。阿布昔替尼通过阻断三磷酸腺苷（ATP）结合位点可逆性和选择性地抑制JAK1。

贮藏方法

密封，不超过30℃保存。

有效期

24个月

批准文号

国药准字HJ20220030。