成分

本品主要成分为依法韦仑-恩曲他滨-富马酸替诺福韦酯。

性状

本品一般为片剂。

适应症

本品单用或与其他抗逆转录病毒药物联合治疗12岁以上儿童或成人的HIV-1感染。

规格

片剂：含依法韦仑600mg，恩曲他滨200mg，富马酸替诺福书酯300mg。

用法用量

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

片剂：

1、1片/次，空腹服用，睡前服可增加神经系统的不良反应。

2、如与利福平合用，50kg以上的患者需另外加服依法韦仑每日200mg。

不良反应

尚不明确。

禁忌

1、对本品任一成分过敏者禁用。

2、不建议哺乳期妇女用本品时哺乳，因可增加传染HIV1婴儿的风险。

3、儿童使用本品的安全性与有效性尚未确定。

4、中、重度肾功能不全患者，中、重度肝功能不全患者不推荐使用。

注意事项

1、本品可导致乳酸中毒和严重肝损害。

2、本品未批准用于治疗乙型肝炎，乙型肝炎和HIV-1共感染的患者停止本品治疗后数月都有可能出现乙型肝炎恶化。治疗过程中应密切监测肝功能，并在停用本品后随访至少数月，如有乙型肝炎恶化的证据，应及时进行抗乙型肝炎病毒治疗。

3、包括本品在内的抗逆转录病毒药物联合治疗的患者中有引起免疫重建综合征的报道，联合治疗的初期，静息或残余机会性感染（如结核分枝杆菌感染、细胞巨化病毒、卡氏肺囊虫肺炎、结核病）可能复发，并可能需要更长期的评估和治疗。

4、治疗期间密切监测患者的神经和精神症状，如出现中枢神经系统的不良反应，应评估使用本品治疗的风险与益处。

药物相互作用

1、本品禁与伏立康唑合用。

2、本品禁与与阿德福韦酯合用。

药理作用

依法韦仑是非核苷类HIV-1逆转录酶抑制剂，富马酸替诺福韦酯在体内水解为活性成分替诺福韦二磷酸盐，后者可通过直接竞争性地与天然脱氧腺背5′三磷酸底物相结合而抑制病毒聚合酶，及通过插入DNA中终止链而抑制HIV-1复制。恩曲他滨口服后被磷酸化为具有细胞活性的5′三磷酸盐，5-三磷酸盐通过进入病毒DNA主链，与主链结合，导致链终止，从而抑制HIV-1逆转录酶。

贮藏方法

贮于20-25℃下，短程携带允许15-30℃。

有效期

12个月