成分

本品主要成分为米非司酮。

性状

本品为微黄色片。

适应症

本品与前列腺药物序贯合并使用，可用于终止停经49天内的妊娠。

规格

25mg。

用法用量

停经≤49天之健康早孕妇女，空腹或进食2小时后，口服25mg-50mg米司酮片，一日2次，连服2-3天。总量150mg，每次服药后禁食二小时，第3-4天清晨口服米索前列醇600μg或于阴道后穹窿放置卡前列甲酯栓1枚(1mg)。卧床休息1-2小时，门诊观察6小时。注意用药后出血情况，有无妊娠产物排出和副反应。

不良反应

1、部分早孕妇女服药后，有轻度恶心，呕吐，眩晕，乏力和下腹痛，肛门坠胀感和子宫出血。

2、个别妇女可出现皮疹。

3、使用前列腺素后可有腹痛，部分对象可发生呕吐，腹泻。少数有潮红和发麻现象。

禁忌

1、对本品过敏者。

2、心、肝、肾疾病患者及肾上腺皮质功能不全者。

3、有使用前列腺素类药物禁忌者：青光眼、哮喘及对前列腺素类药物过敏等。

4、带宫内节育器妊娠和怀疑宫外孕者，年龄超过35岁的吸烟妇女。

注意事项

1、确认为早孕者，停经天数不应超过49天，孕期越短，效果越好。

2、米非司酮片必须在具有急诊、刮宫手术和输血、输液条件下使用。本药不得在药房自行出售。

3、服药前必须咨询医生，了解可能出现的期反应。治疗或随诊过程中，如出现大量出血或其他异常情况，应及时就医。

4、服药后，一般会较早出现少量阴道出血，部分妇女流产后出血时间较长。少数早孕妇女服用米非司酮片后，即可自然流产。约80%的孕妇在使用前列腺素类药物后，6小时内排出绒毛胎囊，约10%孕妇在服药后一周内排出妊娠物。

5、服药后8-15天应去原治疗单位复诊，以确定流产效果。必要时做B型超声波检查或学HCG测定，如确定为流产不全或继续妊娠，应及时处理。

6、使用本品终止早孕失败者，必须进行人工流产终止妊娠。

孕妇及哺乳期妇女用药

除终止早孕孕妇外，其他禁用。

药物相互作用

服用本品一周内，避免服用阿司匹林和其他非甾体抗炎药物。

药物过量

在耐受性研究中，给予健康非妊娠妇女和男性对象单次口服1800mg米非司酮，未见有严重不良反应报告，如果病人摄入大大超过剂量，应当密切注意肾上腺衰竭征兆。

药理作用

米非司酮为一种孕酮受体水平的抗孕激素药，具有终止早孕、抗着床、诱导月经及促进宫颈成熟等作用，与孕酮竞争受体而达到拮抗孕酮的作用，与糖皮质激素受体亦有一定结合能力。米非司酮能明显增高妊娠子宫对前列腺素的敏感性。小剂量米非司酮序贯合并前列腺素类药物，可得到满意的终止早孕效果。

药代动力学

本品口服吸收迅速，半合成及合成米非司酮血药浓度达峰时间分别为1.5、0.81小时，血药峰值分别为0.8mg/L和2.34mg/L，但有明显个体差异。体内消除缓慢，消除半衰期约20-34小时。服药后72小时血药水平维持在0.2mg/L左右。本品有明显首过效应，口服1-2小时后血中代谢水平可超过母体化合物。

贮藏方法

遮光，密封保存。

有效期

60个月

执行标准

中国药典2010年版二部。