成分

本品主要成份为阿伐斯汀。

性状

阿伐斯汀胶囊：胶囊剂，内容物为白色颗粒或粉末。

适应症

本品用于缓解过敏性鼻炎，包括枯草热的疾病症状，也适用于慢性自发性荨麻疹、皮肤划痕症、胆碱能性荨麻疹和特发性获得性寒冷性荨麻疹。

规格

阿伐斯汀胶囊：8mg。

用法用量

本品不同剂型、不同规格的用法用量可能存在差异，请阅读具体药物说明书使用，或遵医嘱。

口服，成人和12岁以上儿童：一天三次，每次一粒（8mg）。

临床应用及指南

1、余璐、张禁等通过窄谱中波紫外线联合阿伐斯汀胶囊治疗玫瑰糠疹临床疗效观察，得出结论阿伐斯汀胶囊口服联合NBUVB照射治疗玫瑰糠疹效果显著，值得临床应用（湖北科技学院学报(医学版),2016,30(06):518-519）。

2、李树新在阿伐斯汀胶囊联合卡介菌多糖核酸治疗慢性荨麻疹120例中，得出结论卡介苗多糖核酸联合阿伐斯汀胶囊治疗慢性荨麻疹有明显疗效，副作用少，减少复发（中国中西医结合学会皮肤性病专业委员会:中国中西医结合学会皮肤性病专业委员会,2014:1）。

不良反应

可见过敏反应（包括从出现皮疹至罕见的过敏症状）；罕见思睡。

禁忌

本品禁用于已知对阿伐斯汀和曲普利啶过敏的患者。因阿伐斯汀主要经肾脏清除，而阿伐斯汀尚未针对肾衰病人进行研究，故本品不应用于该类患者。

注意事项

1、请放在儿童不宜取及的地方。

2、大部分病人服用本品后不会引起瞌睡，但由于对药物存在个体差异，对从事高警觉性工作的病人（如驾驶汽车和操作机器等）使用本品应慎重考虑。

3、孕妇及哺乳期妇女用药：本品是否分泌入乳汁尚不清楚。目前尚无充分的和严格对照的孕妇研究资料。因为动物生殖试验并不总能预示人的反应，只有在充分显示治疗益处超过对胎儿的潜在危害时，方可在妊娠期使用本品。

4、儿童用药：至今尚未有12岁以下儿童服用本品的资料。

5、老年用药：没有本品针对老年患者的专门研究。在进一步的资料获得前，本品不应用于老年患者。

6、药物过量：没有本品药物过量的经验。需要时应采用适宜的支持性治疗，包括洗胃。

药物相互作用

与酒精和其它中枢神经系统抑制药物同时服用，可能会影响注意力，重者可对中枢神经系统等产生损害。

药理作用

阿伐斯汀是一强效的竞争性组胺H₁受体拮抗剂，没有明显的抗胆碱作用，对中枢神经系统的穿透力低，可通过完全或部分阻止组胺释放而缓解由其引起的症状。

毒理作用

1、遗传毒性：在Ames沙门氏菌的实变性和L5178y/tk+/-淋巴分析中，未见其致突变性。在人淋巴细胞体外细胞遗传研究中，阿伐斯汀不能诱导染色体异常。大鼠单次口服阿伐斯汀达1000mg/kg（5900mg/m²，即人日推荐剂量的249倍），在体内细胞遗传学研究中未发现正常染色体异常。

2、生殖毒性：大鼠单独服用阿伐斯汀200mg/kg/day（1180mg/m²/day，人日推荐剂量50倍），对雌、雄大鼠的生育能力无影响。

3、致畸作用：大鼠和兔子分别给予阿伐斯汀1000和400mg/kg/day（5900和4720mg/m²/day，即人日推荐剂量的249和200倍），未出现致畸作用。大鼠的围产期和产后研究中，单独给予阿伐斯汀500mg/kg/day（2950mg/m²/day，即人日推荐剂量的124倍），母鼠和新生鼠的死亡率与剂量水平有关。

4、致癌性：大鼠单独口服阿伐斯汀40mg/kg/day（236mg/m²/day，为人日推荐剂量10倍）20-22个月，小鼠剂量达250mg/kg/day（750mg/m²/day，即人日推荐剂量32倍）20-24个月，未见潜在的致癌作用。

药代动力学

阿伐斯汀经肠道吸收良好，健康成人志愿者服用8mg阿伐斯汀后，约1.5小时（Tmax）出现的药物血浆峰浓度（Cmax）约为150ng/ml。血浆半衰期约为1.5小时。在为期6天的多剂量研究中没有观察到阿伐斯汀的药物蓄积。经肾脏排泄是阿伐斯汀的主要清除途径。

贮藏方法

30℃以下，遮光，干燥处保存。

有效期

36个月

执行标准

阿伐斯汀胶囊：国家食品药品监督管理局国家药品标准YBH05682008。