成分

柴胡、茵陈、板蓝根、五味子、猪胆粉、绿豆。

性状

本品为糖衣片或薄膜衣片，除去包衣后显棕色至褐色；味苦。

主要功效

疏肝理气，健脾消食。具有降低转氨酶作用

适应病症

本品用于慢性肝炎及早期肝硬化。

临床应用及指南

1、蔡道堂通过复方甘草酸苷片或护肝片对抗精神药物引起转氨酶升高的疗效观察，得出结论与护肝片对比，复方甘草酸苷片对抗精神药物引起转氨酶升高的改善更明显，且安全可靠。（中西医结合心血管病电子杂志,2018,6(22):61-62.）

2、朴美善，李宪通过恩替卡韦联合护肝片对慢性乙型肝炎治疗效果观察，得出结论恩替卡韦联合护肝片能够提高慢性乙型肝炎HBVDNA阴转率，显著改善肝功能。（中国社区医师,2018,34(22):42-43.）

规格

（1）薄膜衣片：每片重0.36g；（2）薄膜衣片：每片重0.38g；（3）糖衣片：片心重0.35g。

用法用量

口服。一次4片，一日3次。

不良反应

尚不明确。

禁忌

尚不明确。

注意事项

尚不明确。

药物相互作用

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

贮藏方法

密封。

有效期

36个月

执行标准

中国药典2015年版一部。

鉴别

1、取本品，糖衣片除去糖衣，研细，取2.5g，置烧瓶中，加正己烷50ml，冷浸过夜，于80-85℃加热回流2小时，滤过，药渣备用，滤液低温蒸干，残渣加乙酸乙酯2ml使溶解，作为供试品溶液。另取五味子乙素对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液;作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各2μl，分别点于同一硅胶GF254薄层板上，以甲苯：乙酸乙酯（9：1）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（254nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

2、取〔鉴别〕（1）项下正已烷提取后的药渣0.5g，挥尽正己烷，加10%氢氧化钠溶液5m，在120℃水解4小时，冷却后用盐酸调节pH值至2-3，转移至离心管中，用水洗涤容器，洗液并入离心管中，离心，取上清液，用乙酸乙酯20ml振摇提取，提取液置水浴上蒸干，残渣加乙醇5ml使溶解，作为供试品溶液。另取猪去氧胆酸对照品，加乙醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以异辛烷-乙醚-正丁醇-冰醋酸-水（10：5：3：5：1）的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰，置紫外光灯（365mm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。

检查

应符合片剂项下有关的各项规定（通则0101）。

含量测定

照高效液相色谱法（通则0512）测定。

1、色谱条件与系统适用性试验：以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-水（63：37）为流动相;检测波长为250nm。理论板数按五味子醇甲峰计算应不低于2000。

2、对照品溶液的制备：取五味子醇甲对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含0.1mg的溶液，即得。

3、供试品溶液的制备：取本品10片，除去包衣，精密称定研细，取0.7g，精密称定，加乙酸乙酯25ml，加热回流30分钟，放冷，滤过，用乙酸乙酯30ml分次洗涤滤渣及容器，洗液与滤液合并，蒸干，残渣用甲醇溶解，转移至10ml量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。

4、测定法：分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注人液相色谱仪，测定，即得。

5、本品每片含五味子以五味子醇甲（C₂₄H₃₂O₇）计，不得少于0.28mg。

附注

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。