成分

本品主要成分为来氟米特。

性状

本品一般为片剂。

适应症

本品用于复发型多发性硬化。

规格

片剂：10mg/片，20mg/片，100mg/片。

用法用量

本品不同剂型、不同规格的用法用量可能存在差异，请阅读具体药物说明书使用，或遵医嘱。

片剂：

口服。成人：本品由于t_1/2较长，建议间隔24h给药。开始治疗的最初3天给予负荷量50mg/天，之后根据病情给予维持量10mg/天或20mg/天。在使用期间可继续使用非甾体抗炎药或低剂量皮质类固醇激素。

不良反应

1、常见腹泻、瘙痒、可逆性肝酶（ALT和AST）升高、脱发、皮疹等。

2、国外报道不良反应还有乏力、腹痛、背痛、高血压、关节功能障碍、腱鞘炎、头晕、头痛、支气管炎、泌尿系统感染等。

禁忌

对本品及其代谢产物过敏者严重肝功能不全者，孕妇及哺乳期妇女禁用。18岁以下不宜使用。

注意事项

1、可引起一过性的ALT升高和白细胞下降，服药初始阶段应定期检查ALT和白细胞。

2、肝脏损害和乙肝或丙肝血清学指标阳性，免疫缺陷，未控制的感染，活动性胃肠道疾病，肾功能不全，骨髓发育不良患者须慎用。

3、准备生育的男性应考虑中断服药，同时服用考来烯胺（消胆胺）。

4、服药期间不使用免疫活疫苗。

5、国外报道有罕见间质性肺炎的发生。

6、服药期间白细胞下降，注意调整用量或停药。

药物相互作用

1、与考来烯胺、药用炭合用，能使活性代谢产物A771726浓度很快减少。

2、与甲苯磺丁脲、非甾体抗炎药物合用，活性代谢产物A771726可使后者血药浓度升高13%-50%，但临床意义还不清楚。

3、与单剂量和多剂量利福平联用，活性代谢产物A771726峰浓度较单独使用升高约40%，当两药合用，应慎重。

4、与肝毒性药物联用可增加不良反应的发生。

药理作用

本品为抗增殖活性的免疫抑制药，作用机制主要是抑制二氢乳清酸脱氢酶的活性，从而影响活化淋巴细胞的嘧啶合成。用于成人类风湿关节炎，有缓解病情的作用。

药代动力学

口服吸收迅速，在胃肠黏膜与肝中迅速转变为活性代谢产物，6-12h内血药浓度达峰值，生物利用度约80%，主要分布于肝、肾和皮肤组织，而脑组织分布较少，血浆蛋白结合率大于99%，代谢后从肾脏与胆汁排泄，其t_1/2约10天。

贮藏方法

密封保存。

有效期

24个月

执行标准

来氟米特片：中国药典2015年版第二部。