成分

本品主要成分为醋酸格拉默。

性状

本品一般为注射剂。

适应症

对于不能耐受干扰素β治疗的MS患者，给予本品替代治疗，可降低疾病的复发率。

规格

注射液：20mg/1ml。

用法用量

本品不同剂型、不同规格的用法用量可能存在差异，请阅读具体药物说明书使用，或遵医嘱。

皮下注射，20mg/天，注射部位包括手臂、腹部、臀部、大腿。

不良反应

1、心血管系统：常见高血压、心悸、心动过速。

2、呼吸系统：常见呼吸困难、喉头痉挛；少见过度换气、干草热。

3、肌肉骨骼系统：常见关节痛、腰痛、关节炎少见肌肉萎缩、骨痛、黏液囊炎、肾痛、肌肉障碍、肌病、骨髓炎、肌腱疼痛及腱鞘炎。

4、免疫系统：过敏反应。

5、神经系统：常见震颤、偏头痛、晕厥、语言障碍、异常做梦、情绪不稳定、精神恍惚，少见失语症、共济失调、痉挛、口周感觉异常、人格解体、幻觉、敌意、运动功能减退、注意力不集中、面瘫、性欲降低躁狂、记忆力损害、肌阵挛、神经痛、偏执、截瘫、精神沮丧、一过性昏迷。

6、消化系统：常见大便窘迫、口腔白色念珠菌病、唾液腺增大、龋齿、溃疡性口腔炎、少见口干、口腔炎、舌灼烧感、胆囊炎、食管溃疡、食管炎、胃肠癌、牙龈出血、肝肿大、食欲增加、黑便、口腔溃疡、胰腺功能障碍、胰腺炎、直肠出血、里急后重、舌染色及十二指肠溃疡。

7、血液和淋巴系统：常见淋巴结病，少见白细胞减少、贫血、嗜酸性粒细胞增多、咯血、淋巴水肿、全血细胞减少及脾肿大。

8、皮肤：常见皮疹、多汗、癌痒、荨麻疹、湿疹带状疱疹、脓疱、皮肤萎缩及疣；少见皮肤干燥、皮肤过度增生、皮炎、疖病、银屑病、血管神经性水肿、接触性皮炎、红斑、真菌性皮炎、斑状丘疹，色素沉着良性皮肤肿瘤、皮肤癌、皮肤条纹、水泡性大疱疹。

9、特殊感觉：常见复视、视野缺失，少见眼干耳炎、眼睑下垂、白内障、角膜溃疡、瞳孔散大、视神经炎、畏光、味觉丧失。

10、泌尿与生殖系统：常见尿急、闭经、血尿、阳痿、月经过多、子宫颈抹片检查可疑、尿頻及阴道出血。

11、其他：常见脓肿、鼻炎、支气管炎，少见注射部位出血、纤维化、满月脸、蜂窝织炎，全身水肿、疝气、注射部位脓肿、血清病、自杀企图，注射部位肿胀及色素沉着、脂肪瘤、光敏性反应、流感样综合征。

12、上市后报道的不良反应：尚未知其发生频率，还未确定和本品因果关系的有败血症、系统性红斑狼疮、脑积水、腹部增大、过敏反应、超敏反应、血栓形成、周围血管病、心包积液、心肌梗死、深静脉血栓、冠状动脉闭塞、充血性心力衰竭、心肌病、心脏肥大、心律不齐、心绞痛、舌水肿、胃溃疡、胃出血，肝功能异常、肝损害、肝炎、嗳气、肝硬化、胆结石、血小板减少、淋巴瘤样反应、急性白血病、高脂血症、风湿性关节炎、全身痉挛、脊髓炎、脑膜炎、中枢神经系统肿瘤、脑血管意外、脑水肿、失语症、青光眼、失明、泌尿生殖系统肿瘤、尿异常、卵巢癌、肾病、肾功能衰竭乳腺癌、膀胱癌、尿颗。

禁忌

1、对本品及甘露醇过敏者禁用。

2、妊娠期妇女用药的安全性尚未确立，仅在确有需要时方可使用。

3、尚不清楚本品是否经乳汁分泌，哺乳妇女慎用，如确需使用，应选择停药或停止哺乳。

4、儿童用药的安全性和有效性尚未建立。

5、未对肾功能不全患者及老年人进行研究。

注意事项

本品仅推荐用于皮下给药，禁止静脉注射。

药物相互作用

已有临床试验结果未显示出本品和其他常用于MS治疗的药物间存在任何有意义的相互作用（包括皮质激素），与干扰素合用尚未进行评价。

药理作用

本品的确切作用机制尚未完全明确，可能通过免疫调节而发挥作用。动物实验表明，本品在外周抑制T细胞的诱导和活化。实验研究表明，本品对多发性硬化（MS）及其动物模型即实验性自身免疫性脑脊髓炎（EAE）均有防治作用。

药代动力学

皮下注射本品后，大部分在局部水解，但大分子片段可被本品的反应性抗体识别。原药或部分水解物可进入淋巴循环，到达局部淋巴结，部分可能以原药进入体循环。

贮藏方法

遮光，在原容器中贮于2-8℃条件下。

有效期

18个月