成分

本品主要成分为甲状旁腺激素。

性状

本品一般为双腔注射笔。

适应症

本品与钙剂和维生素D合用，治疗甲状旁腺功能减退引起的低钙血症。

规格

双腔注射笔：25μg/剂（装量0.4mg）；50μg/剂（装量0.8mg）；75μg/剂（装量1.21mg）；100μg/剂（装量1.61mg）。

用法用量

本品不同剂型、不同规格的用法用量可能存在差异，请阅读具体药物说明书使用，或遵医嘱。

双腔注射笔：

1、本品给药剂量应根据患者的总血清钙（白蛋白校正）和24h尿钙排泄量实施个体化安排，推荐剂量是既能预防低钙血症又能预防高钙尿症的最小剂量，血清钙水平在不补充活性维生素D即可达到正常范围的一半（8-9mg/dl）。

2、开始使用前须明确25-羟胆钙化留醇贮备充分，如不充分，可使用标准治疗，使其达到足够水平，并且血清钙应高于7.5mg/dl。

3、开始剂量50mg，1次/日，大腿部位皮下注射（每天轮换左右腿）。

4、正式使用活性维生素D的患者，如开始治疗前血清钙高于7.5mg/dl，活性维生素D的剂量应

5、正在服用钙补充剂的患者，应继续服用。

6、每3-7d测定一次血清钙水平，如血清钙浓度仍不能维持在8mg/dl以上时，可同时增加活性维生素D和钙补充剂的剂量；如血清钙浓度为9-10.6mg/dl时，应降低活性维生素D的剂量或停用如血清钙浓度为10.6mg/dl以上时，应降低活性维生素D的剂量或停用，同时降低钙补充剂的剂量。

7、如果增加活性维生素D或钙补充剂的剂量血清钙浓度仍不能维持在8mg/dl以上时，剂量以每4周增加25μg，直至到最大剂量达到100μg，如果活性维生素D和钙补充剂已经减低至每天所需量血清钙浓度又高于9mg/dl时，本品的剂量可以减至25 μg/d。

8、本品突然中断或终止，可能导致严重的低钙血症。停用本品时，应该监测血清钙水平。

不良反应

常见不良反应包括感觉异常、低钙血症、头痛、高钙血症、恶心、感觉迟钝、腹泻、呕吐，关节痛、四肢疼痛、上呼吸道感染、上腹痛、鼻窦炎、面部感觉减退、高血压、颈痛、25羟胆钙化甾醇降低等。

禁忌

1、18岁以下患者用药的安全性和有效性尚未明确。

2、轻至中度肾或肝功能不全的患者不推荐使用。

3、65岁以上的患者或在有轻至中度肾或肝功能不全的患者，建议调整剂量。

注意事项

1、患者及其家属在首次使用本品前应接受专业指导。

2、本品应使用专用注射装备（即 Q-Cliq笔）注射。

3、本品给药前应肉眼观察有无颗粒物质和变色。

4、本品配制成溶液后超过14d，禁止使用。

药物相互作用

1、阿仑膦酸钠可使本品钙调节效应降低，可能干扰血清钙的正常化，建议本品避免与阿仑膦酸钠合用。

2、因本品可致血钙短暂增加，因此和强心苷（如地高辛）合用时，可能易致洋地黄毒性。

药理作用

1、本品主要通过促进肾小管对钙的重吸收，增加小肠对钙的吸收以及增加骨转化而升高血钙。

2、本品于大腿单次皮下给予50μg和100μg剂量后，血清钙水平在10-12h达C_max，并且从给药后血清钙水平就可持续24h保持在基线以上。平均摄入钙1700mg时，本品50μg和100μg的剂量在给药后12h时分别升高血钙0.5mg/dl和0.7mg/dl。

药代动力学

1、单次分别皮下注射50μg和100μg剂量后，在5-30min内可达到C_max，并且在1-2h出现第二个较小峰，AUC与剂量成正比，剂量为50μg和100μg时的表观终末t_1/2分别为3.02h和2.83h。

2、皮下给予100μg，绝对生物利用度为53%，在稳态时的分布容积为5.35L。本品主要在肝内代谢，在肝脏中甲状旁腺激素大多数被组织蛋白酶裂解。在肾脏中，少量的甲状旁腺激素与甲状旁腺激素-1受体结合，且大多数经肾小球滤过排泄。

贮藏方法

密封、遮光贮于2-8℃。

有效期

12个月