成分

本品主要成分为雷尼酸锶。

性状

（1）雷尼酸锶口服混悬颗粒：口服混悬颗粒机型。（2）雷尼酸锶片剂：片剂。

适应症

本品用于治疗妇女绝经后骨质疏松。

规格

（1）雷尼酸锶口服混悬颗粒：每袋2g。（2）雷尼酸锶片剂：0.5g。

用法用量

口服，推荐剂量为2g/天，于夜间和餐后至少2h服用。

不良反应

1、心血管系统：可增加静脉血栓塞（包括肺栓塞）的发生率。

2、中枢神经系统：可引起头痛，意识障码、记忆丧失和癫痫。

3、肌肉骨系统有肌酸散酶活性一过性，可递性升高的报道。

4、胃肠道可见胃肠道功能素乱。

5、皮肤可引起皮炎和湿疹。

禁忌

1、有血栓性疾病风险或病史的唐者慎用。

2、仅用于绝经后妇女，妊娠期妇女不推荐使用。

3、本品可分泌进人乳汁，哺乳期妇女禁用。

注意事项

1、锶可干扰血清钙和尿钙的某些检测方法。

2、不适于儿章及青春发育期患者。

3、被固定卧床或正在接受手术的患者，在长时间的治疗过程中，静脉栓塞（血液在魏部凝固）的风险可能会增加。

4、本品含有芳杂环的氨基羧酸，可能会对苯丙酮尿症患者产生损害。

药物相互作用

1、钙剂或含钙复合制剂可使本品的生物利用度降低60%-70%，合用时应间隔2b使用。

2、与含铝或镁的抗酸药合用，本品的生物利用度降低，不应合用，抗酸药最好于服用本品后2h给予。

3、与氟畦诺削类或四环素类药合用，可能因形成复合物面减弱疗效，故不应合用。

4、与牛奶或其他食物同服，本品的生物利用度降低60%-70%。

药理作用

1、在体外，本品能够在骨组织培养物中促进骨形成，促进成骨前细胞的复制和胶原蛋白的合成同时能够降低破骨细胞的分化和破骨能力，从面减少骨组织的吸收。这些作用导致骨循环的重建，使之有利于骨骼生长，

2、动物实验表明，本品可以刺激新骨组织形成，降低骨的重吸收，可以抑制去卵巢大鼠的骨质量下降，提高骨质硫松动物的骨质量；能够增加健康大鼠骨的骨质量，骨数量和骨厚度，从面提高骨骼强度，增加骨的耐受力：可以促进健康小鼠的骨形成，并可以提高小鼠脊椎骨质量；可以提高大鼠脊椎，肱骨和假骨骨质量，同时不影响骨的矿化，对成年猴的头盖骨研究表明，本品通过抑制骨吸收提高骨质量

3、在动物和人的骨组织中，锯主要被吸附在品体表面，在新形成的骨磷灰石品体中，仅有极少量的取代了钙。本品不改变骨的品体特征，不对骨质量和骨矿化作用产生有害的影响。

贮藏方法

密闭贮于25℃以下。

有效期

24个月

附注

药代动力学：

1、吸收：口服本品2g，锶的绝对生物利用度约为25%（范围19%-27%），单剂量口服2g后，3-5b直药浓度可达峰值，治疗2周后达到稳态。本品与食物或钙制剂共网服用的生物利用度，与雷尼酸锯餐后3h服用的情况相比，锶的绝对生物利用度降低60%-70%。由于相对较低的吸收，应避免在摄取钙制剂成食物前后服用本品，服用维生素D对银的吸收无影响。

2、分布：锶的分布容积大约为1L/kg，银与人血清蛋白结合率低（25%），面与骨组织有高亲和力患者一日服用本品2g，疗程超过60个月，对其髂组织活检，测量骨组织中锯的浓度，结果显示，经过3年的治疗，骨组织中锯的浓度将达到一个平台期，停止治疗后，骨组织中锶清除动力学的相关数国日前还无法得到。

3、代谢：锶不被代谢，本品对CYP酶无抑制作用。

4、排泻：锶的清除与时间和剂量无关，锶的有效t_1/2约为60h。通过肾脏与胃肠道途径排滑血浆清除率约12ml/min（CV22%），肾清除率约7ml/min（CV28%）。

5、特殊临床条件下的药动学在轻度至中度的肾功能不全患者（Ccr=30-70ml/min）中，锶清除率下降（大约下降30%），因而导致血中锶浓度的升高。轻度至中度的肾功能不全患者（Ccr=370ml/min）服用本品，不必调整剂量，日前缺乏重度肾功能不全患者（Ccr<30ml/min）有关的药动学数据。无肝功能不全患者的药动学数据，由干键的药动学持性，预计肝肝功能不全的患者服用本品不会有影响。